Состав:
действующее вещество: диклофенак натрия;
1 гастрорезистентная таблетка содержит диклофенака натрия 25 мг или 50 мг;
другие составляющие:
таблетка-ядро по 25 и 50 мг: кремния диоксид коллоидный безводный; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; стеарат магния; крахмал кукурузный; повидон К 30; натрия крахмальгликолят (тип А);
покрытие таблеток (субпокрытие и цветное) по 25 мг:
гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; железа оксид желтый (Е 172); тальк; титана диоксида (Е 171);
покрытие кишечнорастворимое: метакрилатный сополимер (тип А), полиэтиленгликоль 8000/ макрогол 8000, силиконовая противопенная эмульсия SE 2/симетикон, тальк;
покрытие таблеток (субпокрытие и цветное) по 50 мг:
гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; железа оксид желтый (Е 172); железа оксид красный (Е 172); тальк; титана диоксида (Е 171);
покрытие кишечнорастворимое: метакрилатный сополимер (тип А), полиэтиленгликоль 8000/ макрогол 8000, силиконовая противопенная эмульсия SE 2/симетикон, тальк.
Показания:
- Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты);
- болевые синдромы со стороны позвоночника;
- ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
- острые приступы подагры;
- посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеками, например после стоматологических и ортопедических вмешательств;
- гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея или аднексит;
- как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся ощущением боли, например при фаринготонзиллите, отите.
- Согласно общим терапевтическим принципам, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
- Острая язва желудка или кишечника; гастроинтенстинальное кровотечение или перфорация.
- Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предварительным лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
- Активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения).
- Последний триместр беременности.
- Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
- Печеночная недостаточность.
- Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м2).• Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
- Лечение периоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения).
- Ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией или перенесших инфаркт миокарда.
- Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак.
- Заболевание периферических артерий.
- Вольтарен, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, ангионевротический отек, крапивница или острый ринит, полипы носа.
Способ применения:
Лекарственное средство следует применять в наименьших эффективных дозах в кратчайший период времени, учитывая цель лечения у каждого отдельного пациента.
Взрослые
Таблетки желательно принимать перед едой, запивая жидкостью, их нельзя делить или разжевывать.
Начальная доза обычно составляет 100–150 мг/сут. При невыраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно 75–100 мг/сут. Суточную дозу распределяют на 2–3 приема. Во избежание ночной боли или утренней скованности лечение гастрорезистентными таблетками Вольтарен можно дополнить назначением ректальных суппозиториев Вольтарен перед сном. Суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, обычно составляет 50–150 мг.Начальная доза может быть 50–100 мг, но при необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной, что составляет 150 мг/сут. Применение препарата следует начинать после первых болевых симптомов и продолжать несколько дней в зависимости от динамики регрессии симптомов.
Рекомендуемая максимальная суточная доза препарата Вольтарен составляет 150 мг.
Дети в возрасте 1–14 лет
Вольтарен, гастрорезистентные таблетки в дозе 50 мг, не применяют детям из-за высокого содержания в них активного вещества. Таблетки в дозе 25 мг могут применяться детям в возрасте от 1 года по назначению врача в суточной дозе 0,5 – 2 мг/кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов; эту дозу распределяют на 2-3 приема.
К примеру, для ребенка с массой тела 30 кг суточная доза может составлять от 15 до 60 мг. Исходя из этого диапазона, ребенку можно назначить 2 таблетки по 25 мг 2 раза в день.
При невозможности достичь назначенной дозы детям применяют другие лекарственные формы диклофенака с соответствующей дозировкой.
Детям от 14 до 18 лет препарат применяют в дозе от 75 до 150 мг в сутки в 2–3 приема.
Суточная доза не должна превышать 150 мг.
Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)
Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата Вольтарен не ухудшается до какой-либо клинически значимой степени, нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с особой осторожностью таким пациентам, которые, как правило, более подвержены развитию нежелательных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы; также пациентов необходимо обследовать в отношении желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.
Имеются кардиоваскулярные заболевания или существенные факторы риска.
Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять в кратчайшие периоды и в самой низкой эффективной дозе. Следует периодически пересматривать потребность пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответа на терапию.
Пациенты с нарушением функции почек.
Вольтарен противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м2).
Специфических исследований с участием пациентов с нарушением функции почек не проводилось, рекомендаций по коррекции дозы нет. Необходимо с осторожностью назначать Вольтарен пациентам со средней или тяжелой степенью нарушения функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени.
Вольтарен противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Специфических исследований с участием пациентов с нарушением функции печени не проводилось, рекомендаций по коррекции дозы нет. Необходимо с осторожностью назначать Вольтарен пациентам со средней или тяжелой степенью нарушения функции печени.
Дети.
Вольтарен, гастрорезистентные таблетки в дозе 50 мг, не применяют детям из-за высокого содержания в них действующего вещества.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ВОЛЬТАРЕН
|
Состав |
1 таблетка гастрорезистентна містить диклофенаку натрію 50 мг |
Форма выпуска |
таблетки гастрорезистентні по 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Diclofenac
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB - Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB05 - Диклофенак |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
NOVARTIS PHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9383/02/02 |
GTIN |
7680378679010 |