Состав:
действующее вещество: диклофенак натрия – 25 мг, 50 мг или 100 мг;
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия 25 мг, 50 мг или 100 мг;
: жир твердый.
Показания:
- Воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, включая спондилоартрит;
- болевые синдромы со стороны позвоночника;
- ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, в частности после стоматологических и ортопедических операций;
- гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея и аднексит;
- приступы мигрени;
- острые приступы подагры;
- как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся болезненным ощущением, например при фаринготонзиллите, отите.
Согласно общим терапевтическим принципам, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;
- кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предварительным лечением НПВП;
- активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения);
- последний триместр беременности;
- воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м2);
- застойная сердечная недостаточность (NYHA II–IV);
- лечение периоперационной боли при аорто-коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения);
- ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией перенесли инфаркт миокарда;
- цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак;
- заболевание периферических артерий;
- Вольтарен®, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), противопоказан пациентам, у которых в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница, ангионевротический отек, острый ринит или полипы в носе;
- проктит.
Способ применения:
Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, учитывая задание лечения у каждого отдельного пациента.
Чтобы минимизировать нежелательные эффекты, следует применять минимальную эффективную дозу в кратчайшие сроки.
Не принимать внутрь, только для ректального введения.
Суппозитории нужно вводить в прямую кишку как можно глубже, желательно после очищения кишечника.
Начальная доза обычно составляет 100–150 мг/сут. При невыраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно 75–100 мг/сут.
Суточную дозу распределяют на 2–3 приема. Во избежание ночной боли или утренней скованности к приему препарата днем назначают Вольтарен в виде ректальных суппозиториев перед сном (суточная доза препарата не должна превышать 150 мг).
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, обычно составляет 50–150 мг/сут. Начальная доза может быть 50–100 мг/сут, но при необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной, что составляет 150 мг/сут.
Применение препарата следует начинать после первых болевых симптомов и продолжать несколько дней в зависимости от динамики регрессии симптомов.
Для лечения приступов мигрени курс начинают в дозе 100 мг при проявлении первых признаков начала приступа. При необходимости в тот же день может быть применен второй суппозиторий (50 мг диклофенака). В случае необходимости в последующие дни лечение можно продолжить (суточная доза не должна превышать 150 мг, дозу распределяют на 2–3 применения).
Дети (возраст 1–14 лет) с ювенильным хроническим артритом: 1–3 мг/кг в сутки в несколько приемов (только для суппозиториев по 25 мг).
Дети (возрастом 6–14 лет) с острой послеоперационной болью: 1–2 мг/кг/сут в несколько приемов.Продолжительность применения препарата для лечения острой послеоперационной боли следует ограничить сроком до 4 дней (только для суппозиториев по 25 мг).
К примеру, для ребенка с массой тела 30 кг суточная доза может составлять от 30 до 60 мг. Учитывая такой диапазон, ребенку можно назначить 1 суппозиторий по 25 мг 2 раза в день.
Из-за повышенной концентрации активного вещества Вольтарен, суппозитории по 50 мг, не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте до 14 лет. Вольтарен в форме суппозиториев 100 мг не подходит для лечения детей и подростков.
Пациенты пожилого возраста: хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата Вольтарен не ухудшается до какой-либо клинически значимой степени, нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с особой осторожностью таким пациентам, поскольку они, как правило, более подвержены развитию нежелательных реакций. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста или пациентам с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы; также пациентов необходимо обследовать в отношении желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.
Нарушение функции почек
Применение Вольтарена противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (ШКФ <15 мл/мин/1,73 м2; см. раздел «Противопоказания»).
Специальные исследования с участием пациентов с нарушением функции почек не проводились, поэтому рекомендации по коррекции дозы не могут быть сделаны. Следует с осторожностью применять Вольтарен пациентам с нарушением функции почек (см. раздел «Особенности применения»).Нарушение функции печени
Применение Вольтарена противопоказано пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).
Специальные исследования с участием пациентов с нарушением функции печени не проводились, поэтому рекомендации по коррекции дозы не могут быть сделаны. Следует с осторожностью применять Вольтарен пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.
Вольтарен® не применяют детям до 1 года. Детям в возрасте 1–14 лет с ювенильным хроническим артритом суппозитории назначают только в дозе 25 мг. Детям в возрасте 6–14 лет с острой послеоперационной болью суппозитории назначают только в дозе 25 мг. Из-за повышенной концентрации активного вещества Вольтарен, суппозитории по 50 мг, не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте до 14 лет. Суппозитории Вольтарен в дозе 100 мг не применяют для лечения детей и подростков в связи с высоким содержанием активного вещества.
Торговое название |
ВОЛЬТАРЕН
|
Состав |
1 супозиторій містить диклофенаку натрію 100 мг |
Форма выпуска |
супозиторії по 100 мг по 5 супозиторіїв у стрипі, по 1 стрипу в коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Diclofenac
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB - Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB05 - Диклофенак |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
DELPHARM HUNINGUE (ФРАНЦИЯ) |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9383/01/03 |
GTIN |
7680392549078 |