Состав:
действующее вещество: диклофенак (diclofenac);
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия 50 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Показания:
Воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, включая спондилоартрит.
Болевые синдромы со стороны позвоночника.
Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей.
Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, в частности, после стоматологических и ортопедических операций.
Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея и аднексит.
Приступы мигрени.
Острые приступы подагры.
Как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся болезненным ощущением, например при фаринготонзиллите, отите.
Согласно общим терапевтическим принципам, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предварительным лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения).
III триместр беременности.
Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
Печеночная недостаточность.
Почечная недостаточность.
Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией, перенесенный инфаркт миокарда.
Лечение периоперационных болей при аорто-коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения).
Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак.
Заболевание периферических артерий.
Проктит.
Диклофенак натрия, как и другие НПВП, противопоказан пациентам, у которых в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница, ангионевротический отек или острый ринит.
Способ применения:
Следует применять минимально эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, учитывая задание лечения у каждого отдельного пациента. Не принимать внутрь, только для ректального введения. Суппозитории нужно вводить в прямую кишку как можно глубже, желательно после очищения кишечника. Суппозитории не следует делить на части, поскольку подобное изменение способа применения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Взрослые: начальная доза обычно составляет 100-150 мг/сут. При невыраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно дозы 75-100 мг в сутки.
Суточную дозу распределяют на 2-3 приема. Во избежание ночной боли или утренней скованности до приема препарата днем назначать диклофенак натрия в виде ректальных суппозиториев перед сном (суточная доза не должна превышать 150 мг).
При первичной дисменорее суточную дозу следует подбирать индивидуально, обычно составляет 50-150 мг в сутки. Начальная доза может быть 50-100 мг/сут, но при необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной, что составляет 200 мг/сут.
Применение препарата следует начинать после первых болевых симптомов и продолжать несколько дней в зависимости от динамики регрессии симптомов.
Для лечения приступов мигрени курс начинать с дозы 100 мг при проявлении первых признаков начала приступа.При необходимости в тот же день можно применить еще 100 мг диклофенака. В случае необходимости в последующие дни лечение можно продолжить (суточная доза не должна превышать 150 мг, дозу распределять на 2-3 приема).
* Применять в соответствующей дозировке.
Дети (возраст от 14 лет): можно назначать суппозитории по 50 мг.
Пациенты пожилого возраста: хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика диклофенака натрия не ухудшается до какой-либо клинически значимой степени, НПВП таким пациентам следует применять с особой осторожностью, поскольку они обычно более подвержены развитию нежелательных реакций. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста или пациентам с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы; также пациентов необходимо обследовать в отношении желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.
Пациенты с нарушениями функции почек.
Диклофенак противопоказан применение пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (см. раздел «Противопоказания»). Никакие специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому нет никаких оснований считать, что пациенты с нарушениями функции почек нуждаются в специальном подборе дозы. Предупреждения рекомендуются при приеме диклофенака пациентами с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (см. «Особенности применения»).
Пациенты с нарушением функции печени.
Диклофенак противопоказан применение пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»). Никакие специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились, поэтому нет никаких оснований считать, что пациенты с нарушениями функции печени нуждаются в специальном подборе дозы. Предупреждения рекомендуются при приеме диклофенака пациентами с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести (см. «Особенности применения»).
Дети.
Диклосейф, суппозитории по 50 мг, можно применять детям от 14 лет.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ДИКЛОСЕЙФ
|
Состав |
1 супозиторій містить диклофенаку натрію 50 мг |
Форма выпуска |
cупозиторії по 50 мг; по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Diclofenac
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB - Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB05 - Диклофенак |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
KUSUM HEALTHCARE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16445/01/02 |
GTIN |
8904220101115 |