Состав:
действующее вещество: диклофенак натрия;
1 ампула (3 мл) содержит 75 мг диклофенака натрия;
другие составляющие: спирт бензиловый, динатрия эдетат, ацетилцистеин, пропиленгликоль, маннит (Е 421), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Препарат при внутримышечном введении предназначен для лечения:
- воспалительные и дегенеративные формы ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставного ревматизма;
- острых приступов подагры;
- почечной и билиарной колик;
- боли и отека после травм и операций;
- тяжелые приступы мигрени.
Препарат при введении в виде внутривенных инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.
Противопоказания:
- Известна гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.
- Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанное с предварительным лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
- Активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения).
- III триместр беременности.
- Как и другие НПВС, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита.
- Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
- Печеночная недостаточность.
- Почечная недостаточность.
- Застойная сердечная недостаточность (NYHA II–IV).• Высок риск развития послеоперационных кровотечений, несвертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.
- Лечение периоперационных болей при аорто-коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения).
- Ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией, перенесенный инфаркт миокарда.
- Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак.
- Заболевание периферических артерий.
В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям.
Противопоказания к внутривенному применению
- Одновременное применение НПВС или антикоагулянта (в том числе низких доз гепарина).
- Наличие в анамнезе геморрагического диатеза, подтвержденное или подозреваемое цереброваскулярное кровотечение в анамнезе.
- Операции, связанные с высоким риском кровотечения.
- Бронхиальная астма в анамнезе.
- Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови >160 мкмоль/л).
- Гиповолемия или обезвоживание по какой-либо причине.
Способ применения:
Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, учитывая цель лечения каждого отдельного пациента.
Взрослые
Диклофенак натрия, раствор для инъекций, нельзя использовать более 2 дней. При необходимости можно продолжить лечение с применением диклофенака натрия в форме таблеток или суппозиториев.
Внутримышечная инъекция
С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте внутримышечной инъекции следует соблюдать следующие правила.
Доза обычно составляет 75 мг (одна ампула) в сутки, которую вводят путем глубокой инъекции в верхний наружный сектор большой ягодичной мышцы. В тяжелых случаях (например, колики) суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы 75 мг раствора для инъекций можно комбинировать с другими лекарственными формами препарата (например, таблетками или суппозиториями) до максимальной суммарной суточной дозы 150 мг диклофенака натрия.
В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением одной ампулы 75 мг, дозу вводят по возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная дозировка не должна превышать 175 мг в первый день.
Нет доступных данных по применению диклофенака натрия для лечения приступов мигрени более одного дня.Внутривенные инфузии
Перед началом внутривенной инфузии диклофенак натрия следует развести в 100–500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Использовать можно только прозрачные растворы.
Диклофенак натрия, раствор для инъекций, не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции.
Рекомендуемые альтернативные режимы дозировки диклофенака натрия, раствора для инъекций:
- для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2 часов; при необходимости лечение можно повторить через 4–6 часов, но доза не должна превышать 150 мг/сут;
- для профилактики послеоперационной боли через 15 мин – 1 час после хирургического вмешательства следует ввести нагрузочную дозу 25–50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг/час вплоть до максимальной суточной дозы 150 мг.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется, но из-за возможного появления побочных реакций необходимо с особым усердием наблюдать за пациентами пожилого возраста.
Рекомендуемая максимальная суточная дозировка диклофенака натрия составляет 150 мг.
Дети
Не предназначен для использования детям.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
ДИКЛОФЕНАК
|
Состав |
1 ампула (3 мл) містить диклофенаку натрію 75 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл, по 3 мл розчину в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Diclofenac
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB - Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB05 - Диклофенак |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
MERCKLE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16637/01/01 |
GTIN |
4030096119955 |