Состав:
действующее вещество: диклофенак;
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия 0,05 г;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Показания:
- Воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, включая спондилоартрит;
- болевые синдромы со стороны позвоночника;
- ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
- посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, в частности после стоматологических и ортопедических операций;
- гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея и аднексит;
- приступы мигрени;
- острые приступы подагры;
- как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся болезненным ощущением, например при фаринготонзиллите, отите.
Согласно общим терапевтическим принципам, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предварительным лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
- активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения);
- последний триместр беременности;
- воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);
- печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью) (цирроз печени и асцит);
- почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <15 мл/мин/1,73 м2);
- тяжелая застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
- лечение периоперационной боли при аорто-коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения);
- ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией, перенесенный инфаркт миокарда;
- цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак;
- заболевание периферических артерий;
- диклофенак натрия, как и другие НПВП, противопоказан пациентам, у которых в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница, ангионевротический отек, острый ринит или полипы в носу;
- проктит.
Способ применения:
Доза препарата зависит от характера, степени тяжести и клинического течения заболевания.Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, учитывая задание лечения у каждого отдельного пациента.
Суппозитории следует вводить в прямую кишку, как можно глубже, желательно после очищения кишечника.
Начальная доза обычно составляет 100–150 мг (2–3 суппозитории) в сутки. При невыраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно дозы 75-100 мг в сутки.
Суточную дозу распределять на 2–3 приема. Во избежание ночной боли или утренней скованности до приема препарата днем назначать Диклофенак натрия в виде ректальных суппозиториев перед сном (суточная доза не должна превышать 150 мг).
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, обычно она составляет 50–150 мг/сут (1–3 суппозитории). Начальная доза может быть 50–100 мг/сут (1–2 суппозитории), но в случае необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной, что составляет 150 мг/сут (3 суппозитории). Применение препарата следует начинать после первых болевых симптомов и продолжать несколько дней в зависимости от динамики регрессии симптомов.
Для лечения приступов мигрени курс начинать в дозе 100 мг (2 суппозитории) при проявлении первых признаков начала приступа. При необходимости в тот же день можно применить еще 50 мг диклофенака (1 суппозиторий). При необходимости в последующие дни лечение можно продолжить (суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (3 суппозитории), дозу распределять на 3 применения).
Детям от 14 лет можно назначать по 50 мг (1 суппозиторий).
Из-за повышенной концентрации активного вещества Диклофенак натрия, суппозитории 50 мг, не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте до 14 лет.Пациенты пожилого возраста: хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика Диклофенак натрия не ухудшается до какой-либо клинически значимой степени, НПВП следует применять с особой осторожностью, поскольку такие пациенты обычно более подвержены развитию нежелательных реакций. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста или пациентам с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы; также пациентов необходимо обследовать в отношении желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.
Нарушение функции почек
Применение Диклофенака натрия противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (ШКФ <15 мл/мин/1,73 м2; см. раздел «Противопоказания»).
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому рекомендации по коррекции дозы не могут быть сделаны. Следует с осторожностью применять Диклофенак натрия пациентам с нарушением функции почек (см. раздел «Особенности применения»).
Нарушение функции печени
Применение Диклофенака натрия противопоказано пациентам с печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания»).
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились, поэтому рекомендации по коррекции дозы не могут быть сделаны. Следует с осторожностью применять Диклофенак натрия пациентам с легким и средним нарушением функции печени (см. «Особенности применения»).
Дети.
Данную лекарственную форму препарата применять детям от 14 лет.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ДИКЛОФЕНАК
|
Состав |
1 супозиторій містить диклофенаку натрію 0,05 г |
Форма выпуска |
супозиторії ректальні по 0,05 г по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи у пачці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Diclofenac
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB - Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB05 - Диклофенак |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
МОНФАРМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2027/01/01 |
GTIN |
4820013360382 |