Диспорт пор д/р-ра д/ин 300ед

Диспорт предназначен для симптоматического лечения фокальной спастичности:

 

• верхних конечностей у взрослых;
• нижних конечностей у взрослых с поражением голеностопного сустава после перенесенного инсульта или травматического повреждения головного мозга;
• динамической эквинусной деформации стопы у детей от 2 лет с церебральным параличом, терапию проводят в специализированных лечебных учреждениях.
• верхних конечностей у детей с церебральным параличом от 2 лет.

Диспорт® предназначен для симптоматического лечения у взрослых:

• спастической кривошии;
• блефароспазма;
• гемифациального спазма;
• первичного гипергидроза подмышечных впадин тяжелой степени, который не отвечает на применение топических антиперспирантных и антигидротических средств.

Диспорт® предназначен для временного улучшения умеренной или выраженной формы:

• глабелярных морщин (вертикальных морщин между бровями) при максимальном нахмурении и/или
• латеральных периорбитальных морщин («гусиные кавычки») при максимальной улыбке у взрослых до 65 лет, когда резкая выраженность этих морщин оказывает сильное психологическое влияние на пациента.

Состав

действующее вещество: Clostridium botulinum type A toxin-haemagglutinin complex
1 флакон содержит комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин 300 ЕД или 500 ЕД;
другие составляющие: раствор альбумина человека, лактоза моногидрат.

Диспорт® противопоказан:

• при известной гиперчувствительности к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства;
• при наличии инфекции в местах введения лекарственного средства;
• при наличии тяжелой миастении, синдрома Ламберта-Итона или бокового амиотрофического склероза.

Побочные реакции
Сообщалось о побочных реакциях, вызванных распространением действия токсина дальше места введения (повышенная мышечная слабость, дисфагия, аспирация/аспирационная пневмония, мышечно-скелетная боль, мышечно-скелетная ригидность, в очень редких случаях - летальное последствие). Также сообщалось о реакциях гиперчувствительности в послерегистрационный период.

 

Способ применения

Единицы Диспорта® специфичны именно для этого лекарственного средства и не могут сравниваться с единицами других лекарственных средств, содержащих ботулинический токсин.

Подготовка к вводу. Лечение Диспортом могут проводить только специалисты, прошедшие соответствующую подготовку.

Открытую центральную часть резиновой пробки флакона следует обработать спиртом непосредственно перед проколом. Следует использовать стерильную иглу размером 23 или 25.

Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.

Для каждого показания для применения необходимые концентрации специфичны.

Для лечения умеренных и выраженных глабелярных и латеральных периорбитальных морщин Диспорт восстанавливают с помощью 0,9% раствора натрия хлорида для получения раствора, содержащего 200 ЕД ботулинического токсина типа А в 1 мл (см. таблицу 8).

Диспорт вводят путем внутримышечной инъекции, как описано выше.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью
Диспорт можно применять во время беременности только в случае, если его польза преобладает любой потенциальный риск для плода. Лекарственное средство следует аккуратно назначать беременным женщинам.

Неизвестно, выделяется ли комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в грудное молоко. Выделение комплекса ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в грудное молоко не исследовалось на животных. Не рекомендуется применять комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в период кормления грудью.

Дети
Диспорт® предназначен для симптоматического лечения верхних конечностей у детей с церебральным параличом в возрасте от 2 лет и динамической эквинусной деформации стопы, вызванной фокальной спастичностью, у детей от 2 лет с церебральным параличом (исключительно в специализированных лечебных учреждениях с прошедшим соответствующим персоналом) .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Существует потенциальный риск возникновения мышечной слабости или нарушений зрения, которые могут временно ограничивать способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Условия хранения

Порошок (неоткрытый флакон)

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживайтесь.

Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленный раствор

Химическая и физическая стабильность во время применения была продемонстрирована в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 °С.

Торговое название	ДИСПОРТ
Форма выпуска	порошок для розчину для ін'єкцій по 300 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Международное непатентованное наименование (МНН)	Botulinum toxin
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация	M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M03 - Средства устраняющие спазмы мышц M03A - Миорелаксанты с периферическим механизмом действия M03AX - Прочие миорелаксанты с периферическим механизмом действия M03AX01 - Токсин ботулинический
Срок годности	24, мес
Производитель	IPSEN BIOPHARM
Номер Регистрационного удостоверения	UA/13719/01/02
GTIN	3582186001127

Цена на ДИСПОРТ от 7 947.60 грн.

Название	Цена грн

Какие условия хранения у Диспорт 300 (Ипсен)?
По инструкции температура хранения Диспорт Ипсен составляет от 2°C до 8°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какая страна производства у Диспорт 300 (Ипсен)?
Страна производитель в Диспорт 300 (Ипсен) - Великобритания.