Аттенто таб п/о 40мг/10мг №28

Состав:

действующие вещества: олмесартана медоксомил; амлодипина бесилат;

Аттенто®20/5:

1 таблетка содержит олмесартана медоксомила 20 мг и амлодипина бесилата 6,944 мг (что эквивалентно амлодипину 5 мг);

Аттенто®40/5:

1 таблетка содержит олмесартана медоксомила 40 мг и бесилата амлодипина 6,944 мг (что эквивалентно амлодипину 5 мг);

Аттенто®40/10:

1 таблетка содержит олмесартана медоксомила 40 мг и амлодипина бесилата 13,888 мг (что эквивалентно амлодипину 10 мг);

другие составляющие:

крахмал прежелатинизированный (кукурузный), микрокристаллическая целлюлоза силицированная (содержит 98% микрокристаллической целлюлозы (Ph.Eur.) и 2% кремния диоксида коллоидного безводного (Ph.Eur.)), натрия кроскармелоза, магния стеарат;

пленочная оболочка:

Аттенто®20/5:

Орadry II 85F18422 белый (спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк);

Аттенто®40/5:

Орadry II 85F22093 желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), полиэтиленгликоль, тальк);

Аттенто® 40/10:

Орadry II 85F25467 красный (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль, тальк).

Показания:

Лечение эссенциальной гипертензии.

Аттенто показан пациентам, у которых монотерапия олмесартана медоксомилом или амлодипином не обеспечивает необходимого контроля артериального давления (см. раздел «Способ применения и дозы», «Фармакодинамика»).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к действующим веществам, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
• Беременность и планирование беременности (см.разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Тяжелая печеночная недостаточность и обструкция желчных путей (см. раздел «Фармакокинетика»).
• Совместное применение Аттенто и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (ШКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и "Фармакодинамика").

Из-за наличия в составе амлодипина Аттенто также противопоказан пациентам, у которых:

• тяжелая артериальная гипотензия;
• шок (включая кардиогенный шок);
• нарушение оттока крови из левого желудочка (например при стенозе аорты тяжелой степени);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения:

Взрослые.

Рекомендованная доза препарата Аттенто-1 таблетка в сутки.

Аттенто 20/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на монотерапию олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг или амлодипином в дозе 5 мг.

Аттенто® 40/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Аттенто®20/5.

Аттенто® 40/10 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Аттенто® 40/5.

До назначения комбинированного препарата с фиксированными дозами активных компонентов рекомендуется поэтапный подбор этих компонентов в качестве монопрепаратов. При необходимости возможна прямая замена монопрепаратов на комбинированный препарат.

Для удобства пациенты, получающие олмесартан медоксомил и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут быть переведены на таблетки Аттенто, содержащие эти компоненты в аналогичных дозах.

Препарат Аттенто можно принимать независимо от приема пищи.

Пациенты пожилого возраста (возраст 65 лет и старше).

Как правило, для пациентов пожилого возраста не требуется изменение рекомендуемой дозы, однако повышать дозу следует с осторожностью (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).При увеличении дозы олмесартана медоксомила до максимальной (40 мг/сут) у пациента следует тщательно контролировать АД.

Нарушение функции почек.

Максимальная доза медоксомила олмесартана для пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени (клиренс креатинина 20-60 мл/мин) составляет 20 мг один раз в сутки, поскольку опыт применения более высоких доз данной группе пациентов ограничен. Аттенто® не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина).

<20 мл/мин) (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

При применении препарата пациентам с нарушением функции почек умеренной степени рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина.

Нарушение функции печени.

Аттенто с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

При умеренном нарушении функции печени олмесартана назначают медоксомил в начальной дозе 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза для таких пациентов не должна превышать 20 мг 1 раз в сутки. При сопутствующей терапии диуретиками и другими гипотензивными препаратами пациентам с нарушением функции печени рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем артериального давления и функцией почек. Опыт применения олмесартана медоксомила пациентам с нарушением функции печени отсутствует.

Как и у всех антагонистов кальция, у пациентов с дисфункцией печени удлиняется время полувыведения амлодипина; рекомендации по дозировке не установлены.Поэтому таким пациентам препарат Аттенто следует назначать с осторожностью. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучена. Прием амлодипина пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени следует начинать с самой низкой дозы и медленно ее повышать. Аттенто противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения.

Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и тоже время.

Дети.

Безопасность и эффективность применения Аттентов детям и подросткам (до 18 лет) не исследовались. Данные отсутствуют.