Состав:
Действующее вещество: цинакальцета, 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 30 мг цинакальцета, что эквивалентно 33,06 мг цинакальцета гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид коллоидный кремния, магния стеарат.
Оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титан диоксид (Е 171), макрогол, тальк, индиго алюминиевый лак, железа оксид желтый (Е 172).
Показания:
Цинакальцета-виста обеспечит лечение вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с терминальной стадией болезни почек, которые находятся на поддерживающем гемодиализе.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе состав.
Способ применения:
Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки.
Титрование дозы цинакальцета следует проводить каждые 2-4 недели до достижения максимальной дозы 180 мг 1 раз в сутки, при которой у пациентов, находящихся на гемодиализе, достигается нужная концентрация ПТГ (ПТГ) в диапазоне 150-300 пг/мл (15 9- 31,8 пмоль/л), которую определяют по содержанию интактного ПТГ (тест на содержание ПТГ).
Определение концентрации ПТГ следует проводить не ранее чем через 12 ч после приема цинакальцета.
Определение концентрации ПТГ необходимо проводить через 1-4 нед после начала терапии или коррекции дозы цинакальцета. Для определения концентрации ПТГ можно контролировать содержание ИПТГ или биоинтактного ПТГ (биПTH). Лечение цинакальцета не изменяет соотношения между ИПТГ и биПТГ.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ЦИНАКАЛЬЦЕТ
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Cinacalcet
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
H - Препараты гормонов (исключая половые гормоны) H05 - Препараты регулирующие обмен кальция H05B - Антипаратиреоидные средства H05BX - Прочие антипаратиреоидные средства H05BX01 - Цинакальцет |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
SYNTHON HISPANIA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16373/01/01 |
GTIN |
5060439450703 |