Занидип таб п/о 20мг №28

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида (эквивалентно 9,4 мг лерканидипина) или 20 мг лерканидипина гидрохлорида (эквивалентно 18,8 мг лерканидипина);

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон КЗ0, магния стеарат;

оболочка для таблетки с дозировкой 10 мг: смесь для пленочного покрытия (гипромелоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, железа оксид желтый (Е 172));

оболочка для таблетки с дозировкой 20 мг: смесь для пленочного покрытия (гипромелоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, железа оксид красный (Е 172)).

Показания:

Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к лерканидипину или к компонентам препарата.

Обструкция выводного отдела левого желудочка.

Нелеченная застойная сердечная недостаточность.

Нестабильная стенокардия или недавний (в течение 1 месяца) инфаркт миокарда.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), включая пациентов на гемодиализе.

Одновременное применение с сильными ингибиторами CYРЗА4, циклоспорином, грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Способ применения:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг перорально 1 раз в сутки не менее чем за 15 минут до еды. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение дозу можно повысить до 20 мг.

Подбор дозы должен быть постепенным, поскольку максимальное антигипертензивное действие развивается в течение 2 нед лечения.Пациентам, давление которых адекватно не контролируется при монотерапии антигипертензивными препаратами, может быть предложено добавить Занидип в схемы лечения с b-адреноблокаторами (атенолол), диуретиками (гидрохлоротиазид) или ингибиторами АПФ (каптоприл или эналаприл).

Поскольку кривая «доза-эффект» имеет плато в промежутке доз 20-30 мг, маловероятно, что эффективность препарата увеличится при применении более высокой дозы, тогда как риск побочных эффектов может увеличиться.

Пациенты пожилого возраста.

Согласно данным фармакокинетических и клинических исследований Занидип можно применять больным пожилого возраста без специальной корректировки дозы, но начинать лечение пациентам пожилого возраста необходимо под наблюдением.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.

Больным с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени лечения препаратом Занидип следует начинать под наблюдением. Обычная рекомендуемая доза 10 мг переносится пациентами этих подгрупп, как правило, хорошо, повышение дозы до 20 мг требует осторожности.

У пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение антигипертензивного эффекта препарата, требующего коррекции дозы.

Противопоказания к применению лерканидипина пациентам с тяжелой дисфункцией печени или тяжелой дисфункцией почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), включая пациентов на гемодиализе.

Способ применения.

Перед применением препарата необходимо принять во внимание, что:

применять препарат желательно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака;

это лекарственное средство нельзя принимать с грейпфрутовым соком.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям до 18 лет не исследовались, данные по применению детям отсутствуют.