Состав:
действующее вещество: lercanidipine;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорида лерканидипина 10 мг, что эквивалентно лерканидипину 9,4 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон, магния стеарат, оболочка Opadry OY-SR-6497, в состав которой входят: гипромелоза, тальк, титана диоксид (Е 171 Е 172).
Показания:
Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
- Обструкция сосудов, выходящих из левого желудочка.
- Нелеченная застойная сердечная недостаточность.
- Нестабильная стенокардия или недавно (в течение 1 месяца) перенесен инфаркт миокарда.
- Тяжелое нарушение функции печени.
- Тяжелое нарушение функции почек (СКФ < 30 мл/мин), в том числе у пациентов, находящихся на диализе.
- Одновременное применение с сильными ингибиторами СYРЗА4, циклоспорином, грейпфрутом или соком грейпфрута (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способ применения:
Способ применения
Меры безопасности, которые следует соблюдать при приеме лекарственного средства или при обращении с ним:
- лекарственное средство следует принимать преимущественно утром, по крайней мере, за 15 минут до завтрака.
- Не следует принимать это лекарственное средство с соком грейпфрута (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).Дозировка
Рекомендуемая доза составляет 10 мг перорально 1 раз в сутки, по крайней мере, за 15 минут до еды; Дозу можно повысить до 20 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. Подбор дозы должен быть постепенным, поскольку максимальное антигипертензивное действие может проявиться через 2 недели после начала лечения.
Для некоторых лиц, у которых не удается адекватно контролировать уровень давления одним антигипертензивным препаратом, может быть целесообразным лечение лерканидипина гидрохлоридом вместе с блокатором β-адренорецепторов (атенолол), диуретиком (гидрохлоротиазид) или ингибитором ангиотензинпревращающего фермента.
Поскольку кривая зависимости «доза-ответ» крута и имеет плато при дозах 20-30 мг, маловероятно, что эффективность будет выше при применении более высоких доз; в то время как частота побочных эффектов может увеличиваться.
Пациенты пожилого возраста: хотя фармакокинетические данные и клинический опыт свидетельствуют, что корректировка суточной дозы не требуется, следует проявлять особое внимание и осторожность в начале лечения пациентов пожилого возраста.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: следует быть осторожным в начале лечения пациентов с нарушением функции почек или печени от легкой до умеренной степени тяжести. Несмотря на то, что обычно эти пациенты переносят препарат нормально, увеличение суточной дозы до 20 мг следует проводить с осторожностью. Антигипертензивный эффект может быть усилен у пациентов с нарушением функции печени, так что в таких случаях необходима корректировка дозы.Лерканидипина гидрохлорид противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени или с тяжелым нарушением функции почек (СКФ < 30 мл/мин), в том числе пациентам, находящимся на диализе (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и « Особенности применения»).
Дети
Применение лерканидипина детям (до 18 лет) не рекомендуется, поскольку отсутствует клинический опыт.
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
ЛЕРКАМЕН
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить лерканідипіну гідрохлориду 10 мг, що еквівалентно лерканідипіну 9,4 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 бліс |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Lercanidipine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C08 - Средства для лечения гипертензии (Блокаторы кальциевых каналов) C08C - Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды C08CA - Производные дигидропиридина C08CA13 - Лерканидипин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BERLIN-CHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/0583/01/01 |
GTIN |
4013054019634 |