Состав:
действующие вещества: валсартан, гидрохлоротиазид;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида
или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида,
или 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида;
другие составляющие:
ядро: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния;
оболочка таблетки 80 мг/12,5 мг (Mixture for coating the tablets – Type 2): гипромелоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172);
оболочка таблетки 160 мг/12,5 мг (Mixture for coating the tablets – Type 3): гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172);
оболочка таблетки 160 мг/25 мг (Mixture for coating the tablets - Type 4): гипромелоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный ( Е 172).
Показания:
Артериальная гипертензия у пациентов, давление крови у которых соответственно не регулируется монотерапией валсартаном или гидрохлоротиазидом.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, другим лекарственным препаратам на основе сульфонамида или любому из вспомогательных веществ.
- Тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени и холестаз.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), анурия.
- Устойчивая гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия.
- Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).• Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость гломерулярной фильтрации (ШГФ) < 60 мл/мин/1,73 м2).
Способ применения:
Рекомендуемая доза препарата Ванатекс Комби 80 мг/12,5 мг – 1 таблетка 1 раз в сутки.
При недостаточном снижении АД через 3-4 недели лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 1 таблетка 160 мг/12,5 мг 1 раз в сутки. Таблетки 160 мг/25 мг назначать пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении таблеток 160 мг/12,5 мг. Если в дальнейшем при применении таблеток 160 мг/25 мг АД снижается недостаточно, рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 320 мг/12,5 мг (для возможности получения такой дозировки следует применять валсартан и гидрохлоротиазид в другой лекарственной форме). Дозу 320 мг/25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении дозы 320 мг/12,5 мг.
Максимальная суточная дозировка составляет 320 мг/25 мг (2 таблетки 160/12,5 мг).
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2-4 недель. Некоторым пациентам может потребоваться 4-8 недель лечения.
Ванатекс Комби можно принимать независимо от еды, запивая водой.
Дополнительная информация для особых групп пациентов
Почечная недостаточность
Пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Одновременное применение валсартана с алискиреном пациентам с нарушением функции почек (скорость гломерулярной фильтрации (ШГФ) < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
Из-за наличия гидрохлоротиазида Ванатекс Комби противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (ШГФ) < 30 мл/мин и анурией.
Сахарный диабет
Одновременное применение Ванатекса Комби с алискиреном пациентам с сахарным диабетом противопоказано.
Печеночная недостаточность
Для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Коррекция дозы гидрохлоротиазида не требуется для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Так как лекарственное средство Ванатекс Комби имеет в своем составе валсартан, он противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или пациентам с билиарным циррозом или гепатитом (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Пациенты пожилого возраста
Подбор дозы не нужен пациентам пожилого возраста.
Дети.
Препарат Ванатекс Комби не рекомендуется для применения детям до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ВАНАТЕКС
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Valsartan and diuretics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09D - Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii C09DA - Антагонисты ангиотензина ii и диуретики C09DA03 - Вальзартан и диуретики |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
POLPHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12839/01/01 |
GTIN |
5903060603448 |