Вальсакор таб п/о 320мг №28

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержащая 40 мг или 80 мг, или 160 мг, или 320 мг валсартана;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, титана диоксид (E 171), макрогол 4000, железа оксид желтый (E 1 по 40 мг, 160 мг и 320 мг, железа оксид красный (E 172) – в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 80 мг, 160 мг и 320 мг.

Показания:

Артериальная гипертензия (таблетки 80 мг, 160 и 320 мг).

Лечение артериальной гипертензии у взрослых и детей от 6 лет.

Артериальная гипертензия (таблетки 40 мг).

Лечение артериальной гипертензии у детей от 6 лет.

Постинфарктное состояние (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг).

Лечение клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или асимптоматической систолической дисфункцией левого желудочка после недавно перенесенного (12 часов – 10 дней) инфаркта миокарда.

Сердечная недостаточность (таблетки 40 мг, 80 и 160 мг).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности, когда нельзя применять ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или как дополнительную терапию к приему ингибиторов АПФ, когда нельзя применять β-блокаторы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата; тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и холестаз; беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см."Применение в период беременности или кормления грудью"); одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).

Способ применения:

Вальсакор принимать независимо от приема пищи, запивая водой.

Дозировка

Артериальная гипертензия у взрослых (таблетки 80 мг, 160 мг и 320 мг)

Рекомендуемая начальная доза Вальсакора составляет 80 мг 1 раз в сутки. Гипотензивный эффект достигается через 2 недели, а максимальный гипотензивный эффект – через 4 недели лечения. Пациентам, у которых не достигается адекватное снижение АД, суточную дозу можно повысить до 160 мг и до максимальной – 320 мг.

Вальсакор также можно применять с другими антигипертензивными средствами. Совместимое применение с такими диуретиками, как гидрохлоротиазид, уменьшит артериальное давление еще больше у таких пациентов.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг)

Терапию клинически стабильным пациентам можно начинать уже через 12 ч после переноса инфаркта миокарда. После начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки дозу валсартана следует повышать титрованием до 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки в течение следующих нескольких недель. Начальную дозу используют в форме таблетки по 40 мг, которую можно разделить на уровне половины.

Максимальная доза составляет 160 мг 2 раза в день. В целом рекомендуется, чтобы уровень дозировки 80 мг 2 раза в сутки был достигнут через 2 недели после начала лечения, а максимальная доза 160 мг 2 раза в сутки через 3 мес в зависимости от переносимости пациентом лечения. При возникновении симптоматической артериальной гипотензии или нарушении функции почек следует рассмотреть снижение дозы.

Валсартан можно назначать пациентам, принимающим другие лекарственные средства после перенесенного инфаркта миокарда, например, тромболитики, ацетилсалициловую кислоту, бета-блокаторы, статины и диуретики. Не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ.

Обследование пациентов после перенесенного инфаркта миокарда всегда должно включать в себя обследование функции почек.

Сердечная недостаточность (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг)

Рекомендуемая начальная доза Вальсакора составляет 40 мг 2 раза в сутки. Эту дозу постепенно следует увеличивать до 80 мг и до 160 мг 2 раза в сутки с интервалом не менее 2 нед и до самой высокой дозы, которую переносит пациент. Следует принять решение о снижении дозы сопутствующих диуретиков. Максимальная суточная доза, которая вводилась в ходе клинических исследований, составляет 320 мг в распределенных дозах.Валсартан можно вводить с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется тройная комбинация ингибитора АПФ, β-блокатора и валсартана.

Обследование пациентов с сердечной недостаточностью должно включать в себя обследование функции почек.

Дополнительная информация об особых категориях пациентов

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста никакой корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Никакой корректировки дозы не требуется для пациентов с клиренсом креатинина > 10 мл/мин. Одновременное применение с алискиреном противопоказано пациентам с нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

Сахарный диабет

Одновременное применение с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).

Нарушение функции печени

Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и пациентам с холестазом.

Дети

Артериальная гипертензия у детей от 6 лет.

Начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела менее 35 кг и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или больше. Следует корректировать дозу исходя из реакции артериального давления. Максимальные дозы, исследованные при клинических испытаниях, приведены в таблице ниже. Дозы выше указанных не исследовали, поэтому не рекомендуются.

Таблица 1

Применение детям от 6 лет с почечной недостаточностью

Применение детям с клиренсом креатинина < 30 мл/мин и детям, которым проводят диализ, не исследовано, поэтому валсартан не рекомендуется применять таким пациентам. Детям с клиренсом креатинина > 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать почечную функцию на уровне калия в сыворотке крови.

Применение детям от 6 лет с печеночной недостаточностью

Как и взрослым, Вальсакор противопоказан детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и пациентам с холестазом. Клинический опыт применения Вальсакора детям с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести ограничен. Доза валсартана не должна превышать 80 мг у таких пациентов.

Дети.

Валсартан применять для лечения артериальной гипертензии у детей от 6 лет. Безопасность и эффективность применения Вальсакора детям в возрасте от 1 до 6 лет не установлены. Препарат не рекомендован для лечения сердечной недостаточности или постинфарктного состояния у детей из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения.