Вальсакор Н 320 таб п/о 320мг/12,5мг №28

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержащая 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный; гипромелоза, титана диоксид (E 171), макрогол 4000, оксид железа красный (E 172) – только у Вальсакор® Н 320, оксид железа желтый (E 172) – только у Вальсакор® НD 320.

Показания:

Артериальная гипертензия у пациентов, артериальное давление которых соответственно не регулируется монотерапией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому компоненту препарата; повышенная чувствительность к любому сульфонамидному препарату; тяжелые нарушения функции печени, цирроз и холестаз; анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или симптоматическая гиперурикемия, резистентные к терапии; одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина – в том числе валсартана или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,7; беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Способ применения:

Дозировка

Рекомендуемая доза препаратов Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 составляет 1 таблетку в сутки. Рекомендуется титровать дозу отдельных компонентов.В каждом случае повышение до следующей дозы путем титрования отдельных компонентов следует контролировать, чтобы уменьшить риск появления артериальной гипотензии и других побочных явлений.

При клиническом соответствии может быть рассмотрен вопрос прямого перехода от монотерапии к фиксированной комбинации для пациентов, артериальное давление которых соответственно не контролируется монотерапией валсартаном или гидрохлоротиазидом, при условии, что будет соблюдена последовательность титрования рекомендуемых доз для отдельных компонентов.

Следует оценить соответствующую клиническую реакцию на прием препарата Вальсакор H 320 после начала терапии. Если достаточного снижения АД не достигается, пациентам следует назначать препарат Вальсакор HD 320.

Максимальная суточная дозировка составляет 320 мг/25 мг.

Антигипертензивный эффект главным образом отмечается в первые 2 недели лечения.

У большинства пациентов максимальный эффект наблюдается в течение 4 нед. Однако некоторым пациентам может потребоваться 4-8 недель лечения. Это следует учитывать при титровании дозы.

Если при приеме препарата Вальсакор HD 320 через 8 недель не наблюдается никакого соответствующего дополнительного эффекта, следует принять решение о лечении с помощью дополнительного или альтернативного антигипертензивного лекарственного средства.

Метод применения

Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 можно применять независимо от приема пищи, запивая таблетки водой.

Нарушение функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью незначительной или умеренной степени не требуется коррекции дозы (СКФ ³ 30 мл/мин). Из-за содержания гидрохлоротиазида препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин) и анурией (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакокинетика»). Одновременное применение с алискиреном противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (ШКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. Противопоказания).

Нарушение функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью в незначительной и умеренной форме без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг (см. раздел «Особенности применения»). Корректировка дозы гидрохлоротиазида не требуется для пациентов с печеночной недостаточностью в незначительной или умеренной форме. Из-за содержания валсартана препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или с билиарным циррозом печени и холестазом (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Сахарный диабет

Одновременное применение валсартана и алискирена противопоказано пациентам с сахарным диабетом (см. Противопоказания).

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста никакой корректировки дозы не требуется.

Дети.

Вальсакор® H 320 и Вальсакор® HD 320 не рекомендуются детям из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.