Состав:
Би-ПРЕСТАРИУМ® 5 мг/5 мг
действующие вещества: периндоприл аргинин/амлодипин;
1 таблетка содержит периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилата 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина);
Би-ПРЕСТАРИУМ® 5 мг/10 мг
действующие вещества: периндоприл аргинин/амлодипин;
1 таблетка содержит периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилата 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина);
Би-ПРЕСТАРИУМ® 10 мг/5 мг
действующие вещества: периндоприл аргинин/амлодипин;
1 таблетка содержит периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилата 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина);
Би-ПРЕСТАРИУМ® 10 мг/10 мг
действующие вещества: периндоприл аргинин/амлодипин;
1 таблетка содержит периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилата 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина);
другие составляющие: лактозы моногидрат, стеарат магния (Е 470В), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния диоксид коллоидный безводный (Е 551).
Показания:
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).
Противопоказания:
Связанные с периндоприлом:
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим ингибиторам АПФ;
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибиторами АПФ;
- врожденный или идиопатический ангионевротический отек;
- беременность или планирование беременности (см.раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
- одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий) ;
- одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- экстракорпоральные методы лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий);
- значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особенности применения»).
Связанные с амлодипином:
- тяжелая артериальная гипотензия;
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к производным дигидропиридина;
- шок, включая кардиогенный шок;
- обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
- сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой.
Связанные с препаратом Би-ПРЕСТАРИУМ®:
Все вышеперечисленные противопоказания, связанные с каждым из компонентов препарата, относятся к фиксированной комбинации Би-ПРЕСТАРИУМ®.
- повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу.
Способ применения:
Для перорального применения.
Взрослым следует назначать 1 таблетку в день однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделу.
Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей АД. Максимальная суточная доза – 1 таблетка Би-ПРЕСТАРИУМ® 10 мг/10 мг/сут.
Относительно пациентов из групп риска см. раздел «Особенности применения»
Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Выведение периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения необходимо проводить частый контроль уровня креатинина и калия.
Би-ПРЕСТАРИУМ можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов препарата в отдельности.
При хорошей переносимости дозировка амлодипина одинакова для младших пациентов и пациентов пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется нормальный режим дозировки, но повышать дозу необходимо с осторожностью.
Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек.
Амлодипин не выводится во время диализа.
Нарушение функции печени (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Отсутствуют рекомендации по дозировке для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени, поэтому подбирать дозу следует осторожно, начинать терапию с самых низких доз (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Для выбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени необходимо подбирать дозу амлодипина и периндоприла. Исследования фармакокинетики амлодипина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводились. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени прием амлодипина следует начинать с самых низких доз, которые постепенно повышают.
Дети
Би-ПРЕСТАРИУМ не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия исследований с участием этой группы пациентов.
Торговое название |
БИ-ПРЕСТАРИУМ
|
Состав |
1 таблетка містить периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 6,935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) |
Форма выпуска |
таблетки; по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру в коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Perindopril and amlodipine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09B - Комбинированные препараты ингибиторов апф C09BB - Ингибиторы апф в комбинации с антагонистами кальция C09BB04 - Периндоприл и амлодипин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
SERVIER |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8748/01/03 |
GTIN |
5391189220354 |