Состав:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит (действующие вещества):
• олмесартана медоксомила – 20 мг;
• гидрохлоротиазида – 12,5 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; гидроксипропилцеллюлоза малозамещенная; лактоза, моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза; стеарат магния.
Пленочная оболочка: Опадрай О2А22352 или Опадрай О2А24576, содержащий: гидроксипропилметилцеллюлозу 2910, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).
Показания:
Таблетки "Олметек плюс" применяются при эссенциальной гипертензии. Комбинированный препарат предназначен для взрослых пациентов, у которых применение одного олмесартана медоксомила не обеспечивает снижение артериального давления до необходимого уровня.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к действующим веществам, к любому из вспомогательных веществ или другим производным сульфаниламидов (гидрохлоротиазид также является производным сульфаниламидов);
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/минуту);
- стойкая гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия и клинически выраженная гиперурикемия;
- тяжелые нарушения функции печени, холестаза и обструктивных заболеваний желчных путей;
- беременность или планирование беременности;
- совместное применение лекарственного средства «Олметек плюс» и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/минуту/1,73 м2).
Способ применения:
Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать каждый день в одно и то же время.Взрослые
"Олметек плюс" не является препаратом первого выбора. Он предназначен для пациентов, у которых применение одного только олмесартана медоксомила в дозе 20 мг не обеспечивает требуемого уровня артериального давления.
Таблетки препарата Олметек плюс принимают 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
При наличии клинических показаний допускается перевод пациента с монотерапией олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг сразу на комбинированный препарат, однако при этом следует учитывать тот факт, что максимальное гипотензивное действие олмесартана медоксомила достигается через 8 недель после начала лечения.
Рекомендуется титрование дозы каждого компонента.
Олмесартана медоксомил/гидрохлортиазид в дозе 20/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых применение одного только олмесартана медоксомила в дозе 20 мг или 40 мг не обеспечивает достижение необходимого уровня АД.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Пациентам пожилого возраста комбинированный препарат рекомендуется применять в той же дозе, что и взрослым пациентам.
Нарушение функции почек
При применении препарата «Олметек плюс» пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/минуту) рекомендуется периодически контролировать функцию почек. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/минуту) «Олметек плюс» противопоказан.
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести Олметек плюс следует применять с осторожностью. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести олмесартана медоксомил рекомендуется применять в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки, а максимальная доза не должна превышать 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушениями функции печени, которые уже принимают диуретики и другие антигипертензивные средства, рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление и функцию почек. Опыт применения медоксомила олмесартана пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, а также с холестазом и обструкцией желчных протоков "Олметек плюс" противопоказан.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ОЛМЕТЕК
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Olmesartan medoxomil and diuretics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09D - Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii C09DA - Антагонисты ангиотензина ii и диуретики C09DA08 - Ольмезартан медоксомил и диуретики |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
DAICHI SANCYO UROUP |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17624/01/01 |
GTIN |
5350586003205 |