Состав:
действующие вещества: олмесартана медоксомил; амлодипина бесилат;
Аттенто®20/5:
1 таблетка содержит олмесартана медоксомила 20 мг и амлодипина бесилата 6,944 мг (что эквивалентно амлодипину 5 мг);
Аттенто®40/5:
1 таблетка содержит олмесартана медоксомила 40 мг и бесилата амлодипина 6,944 мг (что эквивалентно амлодипину 5 мг);
Аттенто®40/10:
1 таблетка содержит олмесартана медоксомила 40 мг и амлодипина бесилата 13,888 мг (что эквивалентно амлодипину 10 мг);
другие составляющие:
крахмал прежелатинизированный (кукурузный), микрокристаллическая целлюлоза силицированная (содержит 98% микрокристаллической целлюлозы (Ph.Eur.) и 2% кремния диоксида коллоидного безводного (Ph.Eur.)), натрия кроскармелоза, магния стеарат;
пленочная оболочка:
Аттенто®20/5:
Орadry II 85F18422 белый (спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк);
Аттенто®40/5:
Орadry II 85F22093 желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), полиэтиленгликоль, тальк);
Аттенто® 40/10:
Орadry II 85F25467 красный (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль, тальк).
Показания:
Лечение эссенциальной гипертензии.
Аттенто показан пациентам, у которых монотерапия олмесартана медоксомилом или амлодипином не обеспечивает необходимого контроля артериального давления (см. раздел «Способ применения и дозы», «Фармакодинамика»).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
- Беременность и планирование беременности (см.разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
- Тяжелая печеночная недостаточность и обструкция желчных путей (см. раздел «Фармакокинетика»).
- Совместное применение Аттенто и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (ШКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и "Фармакодинамика").
Из-за наличия в составе амлодипина Аттенто также противопоказан пациентам, у которых:
- тяжелая артериальная гипотензия;
- шок (включая кардиогенный шок);
- нарушение оттока крови из левого желудочка (например при стенозе аорты тяжелой степени);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Способ применения:
Взрослые.
Рекомендованная доза препарата Аттенто-1 таблетка в сутки.
Аттенто 20/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на монотерапию олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг или амлодипином в дозе 5 мг.
Аттенто® 40/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Аттенто®20/5.
Аттенто® 40/10 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Аттенто® 40/5.
До назначения комбинированного препарата с фиксированными дозами активных компонентов рекомендуется поэтапный подбор этих компонентов в качестве монопрепаратов. При необходимости возможна прямая замена монопрепаратов на комбинированный препарат.
Для удобства пациенты, получающие олмесартан медоксомил и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут быть переведены на таблетки Аттенто, содержащие эти компоненты в аналогичных дозах.
Препарат Аттенто можно принимать независимо от приема пищи.
Пациенты пожилого возраста (возраст 65 лет и старше).
Как правило, для пациентов пожилого возраста не требуется изменение рекомендуемой дозы, однако повышать дозу следует с осторожностью (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).При увеличении дозы олмесартана медоксомила до максимальной (40 мг/сут) у пациента следует тщательно контролировать АД.
Нарушение функции почек.
Максимальная доза медоксомила олмесартана для пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени (клиренс креатинина 20-60 мл/мин) составляет 20 мг один раз в сутки, поскольку опыт применения более высоких доз данной группе пациентов ограничен. Аттенто® не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина).
<20 мл/мин) (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).
При применении препарата пациентам с нарушением функции почек умеренной степени рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина.
Нарушение функции печени.
Аттенто с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).
При умеренном нарушении функции печени олмесартана назначают медоксомил в начальной дозе 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза для таких пациентов не должна превышать 20 мг 1 раз в сутки. При сопутствующей терапии диуретиками и другими гипотензивными препаратами пациентам с нарушением функции печени рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем артериального давления и функцией почек. Опыт применения олмесартана медоксомила пациентам с нарушением функции печени отсутствует.
Как и у всех антагонистов кальция, у пациентов с дисфункцией печени удлиняется время полувыведения амлодипина; рекомендации по дозировке не установлены.Поэтому таким пациентам препарат Аттенто следует назначать с осторожностью. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучена. Прием амлодипина пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени следует начинать с самой низкой дозы и медленно ее повышать. Аттенто противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения.
Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и тоже время.
Дети.
Безопасность и эффективность применения Аттентов детям и подросткам (до 18 лет) не исследовались. Данные отсутствуют.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
АТТЕНТО
|
Состав |
1 таблетка містить олмесартану медоксомілу 20 мг та амлодипіну бесилату 6,944 мг (що еквівалентно амлодипіну 5 мг) |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Olmesartan medoxomil and amlodipine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09D - Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii C09DB - Антагонисты ангиотензина ii и блокаторы кальциевых каналов C09DB02 - Олмесартан медоксомил и амлодипин |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
BERLIN-CHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13780/01/01 |
GTIN |
4013054025130 |