Зитрокс лиофил д/р-ра д/инф 500мг №1

Состав:

действующее вещество: азитромицин;

1 флакон содержит азитромицина дигидрата эквивалентно азитромицину 500 мг;

другие составляющие: кислота лимонная, моногидрат; натрия гидроксид.

Показания:

Инфекции, требующие начальной инфузионной терапии, вызваны микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• негоспитальная пневмония;
• воспалительные заболевания органов малого таза.

Чтобы уменьшить риск развития антибиотикорезистентности и поддерживать эффективность азитромицина и других антибактериальных препаратов, следует применять Зитрокс только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания:

Азитромицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к азитромицину, эритромицину, к любому макролидному или кетолидному антибиотику или к любому другому компоненту препарата.

Пациенты с холестатической желтухой/печеночной дисфункцией в анамнезе, связанной с предварительным применением азитромицина.

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Способ применения:

Взрослые.

Негоспитальная пневмония: 500 мг внутривенно 1 раз в сутки, по меньшей мере, в течение 2 дней, далее терапия продолжается перорально по 500 мг азитромицина в виде однократной суточной дозы. Длительность лечения - 7-10 дней. Переход на пероральную терапию следует проводить по назначению врача и согласно клинической реакции.Воспалительные заболевания органов малого таза, включая мочеполовые инфекции, такие как эндометрит и сальпингит: 500 мг внутривенно 1 раз в сутки, в течение 1-2 дней, далее терапию продолжать перорально по 250 мг азитромицина 1 раз в сутки в виде однократной суточной дозы. Длительность лечения 7 дней. Переход на пероральную терапию следует проводить по назначению врача и согласно клинической реакции.

Пациенты пожилого возраста.

Назначение препарата пациентам пожилого возраста не требует коррекции дозы.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут иметь нарушения электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes.

Пациенты с нарушением функции почек.

Для пациентов с незначительными нарушениями функций почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно применять ту же дозировку, что и для пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов азитромицином, не проводилось.

Способ применения

Это лекарственное средство следует применять в виде внутривенной инфузии в течение 3 ч с концентрацией 1 мг/мл или в течение 1 ч с концентрацией 2 мг/мл. Следует избегать применения более высоких концентраций, поскольку у всех субъектов клинических исследований, получавших инфузии с концентрацией выше 2 мг/мл, наблюдалась местная реакция в месте инфузии.

Продолжительность инфузии азитромицина должна составлять не менее 60 минут.

Препарат нельзя применять болюсно или внутримышечно.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ИНФУЗИОННОГО РАСТВОРА

Этап 1

Подготовить первичный концентрат для инфузионного раствора путем введения 4,8 мл стерилизованной воды для инъекций во флакон с порошком Зитрокс. Встряхивать флакон до полного растворения порошка. 1 мл восстановленного концентрата для инфузионного раствора содержит 100 мг азитромицина. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Этап 2

Разбавить полученные 5 мл концентрата для инфузий совместимым раствором для инфузий для получения конечного раствора для инфузии, содержащей азитромицин в концентрации 1 мг/мл или 2 мг/мл (см. таблицу 1 ниже).

Таблица 1.

Подготовка конечного раствора для инфузий

Концентрат для раствора для инфузий можно разводить с помощью:

0,9% раствора хлорида натрия;

0,45% раствора хлорида натрия;

5% водного раствора d-глюкозы;

раствора Рингера;

5% раствора d-глюкозы в 0,3% растворе хлорида натрия;

5% раствора d-глюкозы в 0,45% растворе хлорида натрия.

До введения восстановленных и разбавленных растворов необходимо визуально проверить на наличие частиц. Можно использовать только прозрачные растворы без частиц. Если раствор содержит частицы, его необходимо выбросить. Неиспользованный препарат следует уничтожить. Неиспользованный препарат или остатки следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Дети.

Безопасность и эффективность внутривенного применения азитромицина в лечении инфекции у детей не установлены.