Известна повышенная чувствительность к линезолиду или любому другому компоненту лекарственного средства. Линебиотик не следует применять пациентам, принимающим какие-либо лекарственные средства, подавляющие моноаминооксидазу А и В (например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид) или в течение двух недель после приема таких лекарственных средств. За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга артериального давления, Линебиотик не следует назначать пациентам с такими сопутствующими клиническими состояниями или одновременно с приемом нижеупомянутых лекарственных средств:
-
неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, карциноид, тиреотоксикоз, биполярная депрессия, шизоаффективное расстройство, острые эпизоды головокружения;
-
ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 рецепторов серотонина (триптаны), прямые и непрямые симпатомиметики (включая адренергические бронходилататоры, псевдоэфедрин, буфенепинор, доз, фенилпропаноламин), вазопрессори (эпинефрин, норепинефрин), допаминергические соединения(допамин, добутамин), петидин или буспирон.
Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также клинического эффекта.
Рекомендации по продолжительности терапии, приведенные ниже, были применены в клинических исследованиях. Для некоторых видов инфекций может быть уместна более короткая продолжительность лечения, но это не было оценено в клинических исследованиях.
Максимальная продолжительность лечения – 28 дней.
Безопасность и эффективность применения линезолида дольше 28 дней не были изучены. Не требуется повышения рекомендованных доз или длительности лечения в случаях инфекций, сопровождающихся бактериемией.
Пациенты, лечение которых было начато с назначения линезолида для внутривенных инфузий, могут быть переведены на лечение пероральным линезолидом. В таком случае подбор дозы не требуется, поскольку биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%.
Рекомендации по дозировке согласно показаниям
Показания
|
Доза и способ применения
|
Рекомендованная продолжительность лечения (сут подряд)
|
Пациенты детского возраста (от рождения до 11 лет)
|
Взрослые и дети (возраст от 12 лет)
|
Госпитальная пневмония
|
10 мг/кг внутривенно или перорально каждые 8 часов
|
600 мг внутривенно или перорально каждые 12 часов
|
10–14
|
Негоспитальная пневмония (в том числе формы, сопровождающиеся бактериемией)
|
Осложненные инфекции кожи и ее структур
|
Инфекции, вызванные Enterococcus faecium, резистентны к ванкомицину, в частности инфекции, сопровождающиеся бактериемией.
|
10 мг/кг внутривенно или перорально каждые 8 часов
|
600 мг внутривенно или перорально каждые 12 часов
|
14–28
|
Неосложненные инфекции кожи и ее структур
|
Дети до 5 лет: 10 мг/кг перорально каждые 8 часов;
дети 5–11 лет: 10 мг/кг перорально каждые 12 часов
|
Взрослые: 400 мг перорально каждые 12 часов;
дети от 12 лет: 600 мг перорально каждые 12 часов
|
10–14
|
Новорожденные <7 дней.
Большинство недоношенных новорожденных < 7 дней (< 34 недель гестации) имеют более низкие показатели системного клиренса линезолида и более высокие показатели AUC, чем большинство доношенных новорожденных и детей в возрасте до 1 года. Лечение таких новорожденных следует начинать с дозы 10 мг/кг каждые 12 часов. Для новорожденных с недостаточным клиническим ответом на линезолид можно рассмотреть возможность применения дозы 10 мг/кг каждые 8 часов. Все пациенты в возрасте до 7 дней должны получать дозу 10 мг/кг каждые 8 часов.
Используют линезолид в другой лекарственной форме с возможностью соответствующей дозировки.
Указания по применению.
Остатки неиспользованного раствора следует утилизировать согласно действующим требованиям. Внутривенная инфузия осуществляется в течение 30–120 мин.
Не следует добавлять другие лекарственные средства в этот раствор. При одновременном введении лекарственного средства линебиотик для внутривенных инфузий с другими лекарственными средствами каждое лекарственное средство следует вводить отдельно в соответствии с рекомендованной дозой и способом применения каждого лекарственного средства.
При использовании одной внутривенной системы для последовательного введения нескольких препаратов эту систему до и после введения линезолида следует промыть инфузионным раствором, совместимым с линезолидом и другим препаратом, который вводится через эту систему.
Совместимые растворы для инфузий: 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, 5% раствор декстрозы для инъекций, раствор Рингера лактатный для инъекций.
Применение пациентам пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы.
Применение пациентам с почечной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы. Поскольку примерно 30% дозы выводится в течение 3-часового сеанса гемодиализа, начатого через 3 ч после введения лекарственного средства, пациентам, получавшим подобное лечение, линезолид следует назначать после гемодиализа (см. Фармакологические свойства. Фармакокинетика).
Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы
Применяют с первых дней жизни.
У детей от 1 недели до 12 лет применение лекарственного средства в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов ежедневно обеспечивает экспозицию, которая приближается к достигаемой у взрослых при применении препарата в дозе 600 мг 2 раза в сутки.
У новорожденных в возрасте до 1 недели системный клиренс линезолида (из расчета на 1 кг массы тела) быстро растет в течение первой недели жизни. Таким образом, у новорожденных, получающих лекарственное средство в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов в сутки, наблюдается более высокая системная экспозиция линезолида в первый день после рождения. Однако не ожидается чрезмерная кумуляция лекарственного средства в организме при такой дозировке в течение первой недели жизни младенца (в результате быстро растущего клиренса препарата в течение первых 7 дней жизни) (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У детей от 12 до 17 лет фармакокинетика линезолида подобна таковой у взрослых при применении лекарственного средства в дозе 600 мг. Таким образом, у подростков, получающих линезолид в дозе 600 мг каждые 12 часов ежедневно, будет наблюдаться такая же экспозиция, как у взрослых пациентов при приеме лекарственного средства в той же дозе.
ВЕМ Илочь Сан. ве Тик. А.С.
Турция