Состав:
действующие вещества: телмисартан, гидрохлоротиазид;
1 таблетка содержит телмисартан 80 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
вспомогательные вещества: повидон (Е 1201); меглюмин; натрия гидроксид; сорбит (Е 420); стеарат магния (Е 470b); целлюлоза микрокристаллическая; железа оксид красный (E 172); натрия крахмалгликолят; лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный.
Показания:
МИКАРДИСПЛЮС, таблетки, в фиксированной дозовой комбинации (80 мг телмисартана/12,5 мг гидрохлоротиазида) показан для применения взрослым пациентам, если прием телмисартана в качестве монотерапии не обеспечивает надлежащего контроля АД.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к действующим веществам или к компонентам препарата.
- Гиперчувствительность к другим производным сульфонамида (гидрохлортиазид – производная сульфонамида).
- Беременность или планирование беременности (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
- Холестатические и билиарные обструктивные нарушения.
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
- Рефрактерная гипокалиемия/гипонатриемия, гиперкальциемия.
- Кормление грудью.
- Симптомная гиперурикемия (подагра).
- Детский возраст (до 18 лет).
Одновременное применение препарата МИКАРДИСПЛЮС и алискиренсодержащих препаратов противопоказано больным сахарным диабетом или с почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакологические свойства») .
Способ применения:
Дозировка
МИКАРДИСПЛЮС назначается пациентам, у которых артериальное давление недостаточно подвергается контролю при применении отдельно телмисартана. Перед переходом на МИКАРДИСПЛЮС следует определить дозу каждого компонента. Может рассматриваться непосредственная замена монотерапии на фиксированные комбинации, если это клинически обосновано.
МИКАРДИСПЛЮС, 80 мг/12,5 мг, можно назначать один раз в сутки пациентам, у которых АД недостаточно подвергается контролю при применении таблеток МИКАРДИС, 80 мг.
Нарушение функции почек. Рекомендуется проводить периодический мониторинг функции почек (см. «Особенности применения»).
Нарушение функции печени. Для пациентов со слабыми и умеренными нарушениями функций печени суточная доза не должна превышать 40 мг телмисартана/12,5 мг гидрохлоротиазида.
МИКАРДИСПЛЮС (80 мг телмисартана/12,5 мг гидрохлоротиазида) не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени. Следует с осторожностью назначать тиазиды пациентам с нарушениями функции печени (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.
Способ применения.
Следует принимать МИКАРДИСПЛЮС перорально один раз в сутки, запивая жидкостью, независимо от еды.
Меры предосторожности перед применением лекарственного средства.
МИКАРДИСПЛЮС следует хранить в запаянном блистере из-за гигроскопических свойств таблеток. Таблетки необходимо извлекать из блистера непосредственно перед применением.
Дети.
Не установлена безопасность и эффективность применения препарата МИКАРДИСПЛЮС детям (до 18 лет).Данные отсутствуют.
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
МИКАРДИС
|
Форма выпуска |
таблетки, 80 мг/12,5 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Telmisartan and diuretics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09D - Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii C09DA - Антагонисты ангиотензина ii и диуретики C09DA07 - Тельмизартан и диуретики |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BOEHRINGER INGELHEIM |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/0465/01/02 |
GTIN |
9006968010878 |