Состав:
действующее вещество: телмисартан;
1 таблетка содержит телмисартан 80 мг;
другие составляющие: натрия гидроксид, повидон (Е 1201), меглюмин, сорбит (Е 420), магния стеарат (Е 470b).
Показания:
Гипертензия.
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.
Снижение заболеваемости сердечно-сосудистыми болезнями у пациентов с:
- выраженными проявлениями атеротромботического сердечно-сосудистого заболевания (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических артерий в анамнезе);
- сахарным диабетом ІІ типа с диагностированным поражением органов-мишеней.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата (см. раздел «Состав»);
- беременность или планирование беременности (см. разделы «Особенности применения», «Применение в период беременности или кормление грудью»);
- обструктивные заболевания желчных протоков;
- тяжелые нарушения функций печени;
- детский возраст (до 18 лет).
Противопоказано применение препарата МИКАРДИС и алискиренсодержащих препаратов пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакологические свойства») .
Способ применения:
Лечение артериальной гипертензии.
Обычная эффективная доза телмисартана составляет 40 мг/сут. Некоторым пациентам может быть достаточная суточная доза 20 мг телмисартана. В случае если АД не снижается до желаемого значения, дозу телмисартана можно повысить до 80 мг 1 раз в сутки.Альтернативно телмисартан можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, имеющий дополнительный эффект по снижению АД при применении с телмисартаном. При решении вопроса повышения дозы следует иметь в виду, что максимальный гипотензивный эффект достигается через 4–8 недель от начала лечения.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.
Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки. Эффективность телмисартана в дозах менее 80 мг при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний неизвестна.
Приступая к лечению телмисартаном с целью снижения сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется проводить тщательный контроль артериального давления и в случае необходимости корректировать дозу препаратов, снижающих артериальное давление.
Пациенты пожилого возраста.
Коррекция дозы не требуется.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Опыт лечения больных с почечной недостаточностью или больных, находящихся на гемодиализе, ограничен. Таким больным рекомендуется начинать лечение с самой низкой начальной дозы телмисартана 20 мг (см. «Особенности применения»). Для больных с почечной недостаточностью легкой и средней тяжести потребности в коррекции дозы нет.
Нарушение функции печени. МИКАРДИС противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени суточная доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки (см. «Особенности применения»).
Способ применения.
Телмисартан в форме таблеток принимают 1 раз в сутки перорально с достаточным количеством жидкости независимо от еды.
Предостережения по хранению и применению лекарственного средства.
Телмисартан следует хранить в запаянном блистере для защиты от влаги. Таблетки необходимо извлекать из блистера непосредственно перед применением.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата МИКАРДИС детям (до 18 лет) не исследовались.
Текущие доступные данные указаны в подразделе «Фармакокинетика», но нельзя делать никаких рекомендаций по назначению доз.
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
МИКАРДИС
|
Состав |
1 таблетка містить телмісартану 80 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 80 мг по 7 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Telmisartan
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09C - Простые препараты антагонистов ангиотензина ii C09CA - Простые препараты антагонистов ангиотензина ii C09CA07 - Тельмизартан |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
BOEHRINGER INGELHEIM |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2681/01/01 |
GTIN |
9006968010823 |