Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит ирбесартана 150 мг или 300 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат (сорболак 400); крахмал прежелатинизированный 1551; натрия кроскармелоза; кремния диоксид коллоидный безводный; полоксамер 188; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), стеарат магния.
Показания:
- Лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых.
- Лечение хронического заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа II как составляющая схемы антигипертензивной терапии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
Беременным и женщинам, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Одновременное применение Конвериума с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной дисфункцией (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакодинамика»).
Способ применения:
Препарат предназначен для перорального применения.
Обычная рекомендуемая начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Конвериум в дозе 150 мг 1 раз в сутки обычно обеспечивает лучший суточный контроль артериального давления, чем в дозе 75 мг. Однако следует учитывать целесообразность начала лечения с применением дозы 75 мг, в том числе пациентам, находящимся на гемодиализе, а также пожилым лицам старше 75 лет.У пациентов, у которых доза Конвериума 150 мг один раз в сутки не обеспечивает достаточный контроль, доза может быть увеличена до 300 мг или могут быть дополнительно назначены другие антигипертензивные средства. В частности, было показано, что дополнительное применение такого диуретика как гидрохлоротиазид оказывает аддитивный эффект к действию препарата Конвериум (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
У пациентов с гипертензией и сахарным диабетом II типа терапия ирбесартаном должна начинаться с дозы 150 мг один раз в сутки и титроваться до дозы 300 мг один раз в сутки, которая при лечении хронического заболевания почек является желательной поддерживающей дозой. Преимущества препарата Конвериум в отношении функции почек у пациентов с гипертензией и сахарным диабетом II типа были продемонстрированы результатами исследований, в которых ирбесартан применяли дополнительно к другим антигипертензивным средствам, если это было нужно, с целью достижения целевого артериального давления (см. раздел «Фармакологические» свойства»).
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы препарата не требуется. Для пациентов, применяющих гемодиализ, следует рассмотреть взвешенную целесообразность назначения более низкой начальной дозы препарата (75 мг) (см. раздел «Особенности применения»).
Нарушение функции печени. Пациентам с легкой или умеренной печеночной дисфункцией корректировка дозы препарата не требуется. Клинического опыта применения препарата пациентам с тяжелой печеночной дисфункцией не существует.
Пациенты пожилого возраста.Хотя для пациентов старше 75 лет следует рассмотреть целесообразность начала лечения препаратом в дозе 75 мг, корректировка дозы обычно не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Конвериум для детей (до 18 лет) не установлены.
Доступных на сегодняшний день данных недостаточно для расширения показаний к применению препарата в отношении детей (см. разделы «Побочные реакции», «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»), пока не появятся дополнительные данные на этот счет.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
КОНВЕРИУМ
|
Состав |
1 таблетка містить ірбесартану 300 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 300 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 10 блістерів в упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Irbesartan
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09C - Простые препараты антагонистов ангиотензина ii C09CA - Простые препараты антагонистов ангиотензина ii C09CA04 - Ирбесартан |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
MEDOCHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12201/01/02 |
GTIN |
5290931009578 |