Метотрексат Эбеве таб 10мг №50

Состав:

действующее вещество: метотрексат;

1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг или 10 мг метотрексата;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.

Показания:

Противревматическая терапия. Ревматоидный артрит в активной форме у взрослых пациентов, которым показано лечение болезненно-модифицирующими противоревматическими препаратами (ХМПРП).

Лечение псориаза. Тяжелые и распространенные формы вульгарного псориаза, особенно бляшкового типа, у взрослых пациентов при неэффективности традиционной терапии, например, фотолечение, PUVA терапии и применение ретиноидов.

Как цитостатический препарат. Поддерживающая терапия острого лимфолейкоза.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата.
• Тяжелые, острые или хронические инфекции (например, туберкулез или ВИЧ).
• Стоматит, язвы полости рта или желудочно-кишечного тракта.
• Заболевания печени, связанные с хроническим злоупотреблением алкоголем, и значительные нарушения функции печени (уровень билирубина > 85,5 мкмоль/л).
• Печеночная недостаточность.
• Нарушение функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин).
• Имеющиеся нарушения со стороны системы кроветворения (в том числе гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или выраженная анемия).
• Иммунодефицит.
• Злоупотребление алкоголем.
• Со стороны системы крови в анамнезе.
• Период беременности или кормление грудью.
• Вакцинация живыми вакцинами в период лечения метотрексатом.

Способ применения:

Лечение препаратом Метотрексат "Эбеве" должно осуществляться под наблюдением врача-онколога, дерматолога или ревматолога, а также терапевта. Врач должен иметь опыт лечения метотрексатом и знать о рисках, связанных с такой терапией. Ревматоидные и дерматологические заболевания

Важные предупреждения о дозировке метотрексат:

Для лечения ревматоидных заболеваний или кожных заболеваний метотрексат следует применять только раз в неделю. Неправильная дозировка может привести к тяжелым нежелательным эффектам или даже к летальному случаю.

Препарат принимать 1 раз в неделю.

Врачу, выписывающему рецепт, следует отметить на рецепте день приема препарата. Пациенты должны быть проинформированы, что метотрексат следует применять только раз в неделю. Желательно установить фиксированный день недели как день введения метотрексата.

Метотрексат «Эбеве» следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Дозы при ревматоидном артрите и псориазе

Псориаз. Рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг 1 раз в неделю; альтернативно планируемую недельную дозу можно разделить на три раза и принять в течение 24 часов (с интервалом 12 часов).

Ревматоидный артрит. Начальная доза составляет 7,5 мг 1 раз в неделю перорально. Обычно терапевтический эффект достигается в течение 6 недель с последующим улучшением состояния пациента в течение 12 недель или более. При отсутствии терапевтического эффекта и признаков токсичности через 6-8 недель лечения недельную дозу можно постепенно увеличивать на 2,5 мг. Пероральную дозу можно разделить на три приема с 12-часовым интервалом один раз в неделю. Еженедельный пероральный прием, как правило, состоит из 2-3 разделенных доз, принимаемых с интервалом примерно 12 часов, а в другие дни недели - перерыв в приеме препарата (например, метотрексат принимается утром в понедельник, вечером в понедельник, утром во вторник, затем перерыв в приеме метотрексата до следующей недели).

Еженедельную дозу можно принимать один раз натощак. Еду употреблять в пищу после приема препарата.

Обычная оптимальная дозировка находится в диапазоне от 7,5 до 15 мг и не должна превышать 20 мг в неделю. Введение доз, превышающих 20 мг/нед, ассоциируется со значительным ростом токсического воздействия, особенно с угнетением функций костного мозга. При неэффективности пероральной дозы следует перейти на парентеральное применение. Метотрексат вводят внутримышечно или подкожно.Такой путь введения рекомендуется пациентам, у которых недостаточно абсорбция пероральной формы метотрексата, или пациентам, у которых плохая переносимость пероральной формы.

Показано дополнительное замещение фолиевой кислоты 5 мг дважды в неделю, за исключением дня введения.

Обычно терапевтический эффект проявляется после 4-8 недель терапии.

При отсутствии терапевтического эффекта через 8 нед лечения с применением максимальной дозы прием метотрексата следует прекратить. При достижении терапевтического эффекта поддерживающая доза препарата должна быть снижена до возможного уровня. Оптимальная продолжительность лечения метотрексатом пока не установлена, однако предварительные данные свидетельствуют о сохранении исходного эффекта не менее 2 лет при применении поддерживающих доз. После прекращения лечения препаратом симптомы болезни могут проявиться снова через 3-6 нед.

Как цитостатический препарат.

Метотрексат можно применять перорально в дозах до 30 мг/м2, более высокие дозы необходимо вводить парентерально.

Лечение пациентов с нарушениями функции почек

Метотрексат «Эбеве» необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек. Дозы следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина

Лечение пациентов с нарушениями функций печени

Метотрексат «Эбеве» назначать с большой осторожностью (если это необходимо) пациентам со значительными нарушениями функций печени (наличными или в анамнезе, особенно вызванными злоупотреблением алкоголем). Метотрексат нельзя использовать при уровне билирубина > 85,5 мкмоль/л.

Лечение пациентов пожилого возраста

Поскольку с возрастом ухудшается функция печени и почек, а также снижаются резервы фолатов, возможно снижение доз для пациентов пожилого возраста. Кроме того, за состоянием пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления ранних признаков токсичности.

Пациенты у которых имеется третье пространство жидкости в организме (плевральный выпот, асциты):

Поскольку у пациентов с имеющимся третьим пространством жидкости в организме период полувыведения метотрексата может удлиняться в 4 раза по сравнению с нормальной продолжительностью, может потребоваться уменьшение дозы или, в некоторых случаях, прекращение введения метотрексата.