Кискали таблетки п/о 200мг №63

Состав:

действующее вещество: рибоциклиб;

1 таблетка содержит рибоциклибу сукцинат, что эквивалентно рибоциклибу 200 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), лецитин солевый, лецитин соев диоксид (Е 171), ксантановая камедь.

Показания:

Кискали показан в комбинации с ингибитором ароматазы или фулвестрантом для лечения женщин с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом HR (рецепторов гормонов) и отрицательным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа) как начальная эндокринная терапия или для лечения женщин, которые предварительно получали эндокринную терапию.

У женщин в пременопаузе или перименопаузе эндокринную терапию следует проводить в комбинации с агонистом лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к арахису, сое или любому вспомогательному веществу препарата.

Способ применения:

Лечение препаратом Кискали следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.

Дозировка.

Рекомендуемая доза составляет 600 мг (три таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг) рибоциклиба 1 раз в сутки в течение 21 дня подряд с последующим 7-дневным перерывом, который составит полный цикл с 28 дней. Лечение следует продолжать, пока сохраняется клиническая эффективность терапии или до появления неприемлемой токсичности.Препарат Кискали следует применять в сочетании с летрозолом в дозе 2,5 мг или другим ингибитором ароматазы, либо с фулвестрантом в дозе 500 мг.

При применении Кискали в сочетании с ингибитором ароматазы ингибитор ароматазы следует назначать перорально один раз в день непрерывно в течение 28-дневного цикла. Для получения более подробной информации см. инструкция по медицинскому применению ингибитора ароматазы.

При применении препарата Кискали в сочетании с фулвестрантом фулвестрант вводят внутримышечно в 1-й, 15-й и 29-й дни, а затем 1 раз в месяц. Для получения более подробной информации см. инструкцию по медицинскому применению фулвестранта.

Лечение женщин в пре- и перименопаузе одобренными комбинациями с Кискали должно также включать агонисты ЛГРГ в соответствии с местными стандартами клинической практики.

Препарат Кискали можно применять независимо от приема пищи (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Пациентам следует рекомендовать принимать дозу примерно в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром. Если у пациента возникла рвота после приема препарата или при пропуске дозы, дополнительную дозу в этот день принимать не следует. Следующую назначенную дозу следует принять в обычное время.