КАРБОПЛАТИН ЕБЕВЕ КОНЦ Д/П ИНФ Р-РА 10МГ/МЛ 15МЛ /N/

Лекарственное средство предназначено для внутривенного применения после разведения.

Карбоплатин вводится исключительно внутривенно.

Карбоплатин следует применять только под контролем врача с опытом применения химиотерапевтических препаратов.

Для взрослых пациентов, еще не проходивших лечение, при нормальной функции почек, то есть при клиренсе креатинина > 60 мл/мин, рекомендуется разовая внутривенная доза карбоплатина 400 мг/м2, которая вводится методом коротких внутривенных инфузий (от 15 до 60 минут).

Нельзя проводить следующий курс лечения, пока не пройдет четыре недели после предыдущего курса лечения карбоплатином и пока количество нейтрофилов не достигнет значения по меньшей мере 2000 клеток/мм3, а количество тромбоцитов - минимум 100000 клеток/мм3.

Для пациентов с такими факторами риска, как предварительное лечение препаратами с миелосупрессивным действием и низкий показатель общего состояния (общее состояние по шкале Зуброда (шкала ECOG [Восточная объединенная онкологическая группа]) 2–4 или индекс Карновского менее 80), рекомендуется снижение начальной дозы на 20–25%.

В ходе начального курса лечения карбоплатином для коррекции дозы рекомендуется определять уровень наименьших значений гематологических показателей (nadir) путем еженедельного анализа крови.

Применение карбоплатина следует отменить при резистентности опухоли, прогрессировании заболевания и/или при возникновении недопустимых побочных реакций.

Карбоплатин нельзя вводить с помощью инфузионных наборов, шприцев и иголок для инъекций, изготовленных из материалов, содержащих алюминий, поскольку это может уменьшить антинеопластическое действие препарата.

Как и при работе с цитостатиками вообще, при обращении с карбоплатином следует быть особенно аккуратным. Раствор должен готовить только специально обученный персонал в защитных перчатках, защитной маске и одежде. Необходимо избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками. Беременные должны избегать контакта с карбоплатином.

Ограниченная функция почек. У пациентов с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин повышен риск угнетения функций костного мозга.

Для оптимального применения карбоплатина необходима соответствующая коррекция дозы, а также регулярный частый контроль гематологических показателей и почек у пациентов с ограниченной почечной функцией. Данных о применении карбоплатина больным с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин недостаточно для рекомендации по лечению.

Все вышеприведенные рекомендации по дозам касаются исходного курса лечения. Следующие дозы следует корректировать в зависимости от переносимости препарата больными и приемлемого эффекта миелосупрессии.

Комбинированная терапия. Для оптимального применения карбоплатина в сочетании с другими миелосупрессивными веществами необходима коррекция дозы в соответствии с выбранным режимом и графиком терапии.

Пациенты младенческого возраста. Поскольку опыт применения карбоплатина у детей и подростков ограничен, нет рекомендаций по дозе для этой возрастной категории.

Пациенты пожилого возраста (65 лет). В зависимости от общего состояния здоровья пациента может потребоваться коррекция дозы во время первого или последующих курсов лечения.

Разведение средства. Перед инфузией концентрат следует развести.

Безопасность и эффективность использования для детей и подростков не установлена.