Лефлютаб таб п/о 20мг №30

Состав:

действующее вещество: лефлюномид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержащая 10 мг или 20 мг лефлюномида;

другие составляющие: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кислота винная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин, ксантановая камедь.

Показания:

• Лечение болезнемодифицирующим антиревматическим средством (ХМАРЗ) активной фазы ревматоидного артрита у взрослых.
• Активная форма псориатического артрита.

Недавно перенесенное или одновременное лечение гепатотоксическими или гематотоксическими ХМАРЗ (например, метотрексатом) повышает риск серьезных побочных реакций. Поэтому решение о начале лечения лефлюномидом следует тщательно взвешивать, учитывая соотношение пользы/риска.

Кроме того, переход с лефлюномида на другой ХМАРЗ без дальнейшей процедуры выведения (см. раздел «Особенности применения») также повышает риск серьезных побочных реакций даже через длительное время после такого перехода.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к активной субстанции (особенно при наличии в анамнезе синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, мультиформной эритемы), к основному активному метаболиту терифлуномида, или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Повышенная чувствительность к арахису, сое.
• Нарушение функции печени.
• Тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД).
• Выражены нарушения функций костного мозга, выраженная анемия, лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения по причине других причин (кроме ревматоидного или псориатического артрита).
• Тяжелые инфекции.• Почечная недостаточность умеренной или тяжелой степени, поскольку недостаточно опыта применения лефлюномида пациентам этой группы.
• Тяжелая гипопротеинемия, в том числе при нефротическом синдроме.
• Прием препарата противопоказан беременным женщинам и женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции в период лечения лефлюномидом и после лечения до тех пор, пока уровень активного метаболита в плазме составляет более 0,02 мг/л.
• Необходимо исключить беременность перед началом лечения лефлюномидом.
• Период кормления грудью.

Способ применения:

Лечение лефлюномидом должен назначать и контролировать специалист с соответствующим опытом лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита.

Необходимо проверять уровень АЛТ (или СГПТ) и проводить развернутый общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов с такой частотой:

• перед началом лечения лефлюномидом;
• каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения;
• каждые 8 ​​недель в последствии.

Дозы

При ревматоидном артрите терапия лефлюномидом начинается с насыщенной дозы, которая равна 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Однако исключение применения насыщенной дозы снижает риск развития побочных реакций.

Рекомендуемая поддерживающая доза при ревматоидном артрите составляет 10-20 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени тяжести заболевания.

При псориатическом артрите: терапию лефлюномидом начинают с дозы насыщения 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.Терапевтический эффект обычно наступает через 4-6 недель после начала лечения и может усиливаться в течение 4-6 месяцев.

Коррекция дозы для пациентов с незначительным поражением почек не рекомендуется.

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов в возрасте от 65 лет.

Способ применения

Таблетки Лефлютаб необходимо проглатывать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды. Употребление пищи не влияет на степень абсорбции лефлюномида.

Дети.

Препарат не применяют пациентам до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность его применения при ювенильном ревматоидном артрите не установлены.