Вальсакор Н 160 таб п/о 160мг/12,5мг №28

Состав:

действующие вещества: валсартан; гидрохлоротиазид;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида;

другие составляющие: ядро ​​таблетки – целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный.

Пленочная оболочка: гипромелоза, титана диоксид (E 171), макрогол 4000, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172) – только у Вальсакор Н 80 и Вальсакор Н D 160.

Показания:

Артериальная гипертензия у пациентов, артериальное давление которых должно не регулируется монотерапией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к производным сульфонамидов; тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаза; анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или симптоматическая гиперурикемия; одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,7Зм2); беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Способ применения:

Рекомендуемая доза – 1 таблетка Вальсакор H 80 (80 мг/12,5 мг) в сутки.В случае недостаточного снижения АД через 3-4 недели после начала лечения рекомендуется рассмотреть возможность увеличения дозы до 1 таблетки Вальсакор H 160 (160 мг/12,5 мг) 1 раз в сутки. Вальсакор HD 160 (160 мг/25 мг) следует назначать пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении препарата Вальсакор H 160.

В случае недостаточного снижения АД при приеме препарата Вальсакор HD 160 следует начать лечение таблетками валсартана/гидрохлортиазида 320 мг/12,5 мг (Вальсакор Н 320). Таблетки валсартана/гидрохлортиазида 320 мг/25 мг (Вальсакор® НD 320) следует применять пациентам, у которых контроль АД недостаточно при приеме таблеток валсартана/гидрохлортиазида 320 мг/12,5 мг.

Максимальная суточная доза – 320 мг/25 мг.

Антигипертензивный эффект в основном отмечается в первые 2 недели. У большинства пациентов максимальный эффект наблюдается в течение 4 нед. Однако для некоторых пациентов может потребоваться 4-8 недель лечения. Это следует учесть при титровании дозы.

Вальсакор H 80, Вальсакор H 160 и Вальсакор HD 160 можно принимать независимо от еды, запивая водой.

Дополнительная информация об особых категориях пациентов

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста никакой корректировки дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью незначительной или умеренной степени не требуется корректировка дозы (ШКФ 30 мл/мин). Из-за содержания гидрохлоротиазида препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин) и анурией (см. разделы «Фармакокинетика», «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Одновременное применение с алискиреном противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (ШКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. Противопоказания).

Сахарный диабет

Одновременное применение валсартана и алискирена противопоказано пациентам с сахарным диабетом. (см. раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность.

У пациентов с печеночной недостаточностью в незначительной и умеренной форме без наличия холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг (см. раздел «Особенности применения»). Корректировка дозы гидрохлоротиазида не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью в незначительной или умеренной форме. Из-за содержания валсартана препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или билиарным циррозом печени и холестазом (см. разделы «Фармакокинетика», «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов.