Состав:
одна доза (0,5 мл) содержит:
действующие вещества:
дифтерийный анатоксин – не менее 30 МЕ;
столбнячный анатоксин - не менее 40 МЕ;
детоксицированный коклюшный анатоксин (PT) – 25 мкг;
филаментозный гемагглютинин (FHA) – 25 мкг;
пертактин (PRN) – 8 мкг.
Дифтерийный и столбнячный анатоксины, полученные из культур Corynebacterium diphtheria и Clostridium tetani, инактивируют и очищают. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины (PT, FHA и пертактин) готовят путем выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой PT, FHA и пертактин экстрагируют и обрабатывают формальдегидом. Инактивация РТ необратима.
Вспомогательные вещества: гидроксид алюминия, хлорид натрия и вода для инъекций.
Конечная вакцина приготовлена в физрастворе.
Показания:
Активная первичная иммунизация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей в возрасте от 2 месяцев. Вакцина ИНФАНРИКС™ показана также в виде бустерной дозы для детей, ранее иммунизированных тремя или четырьмя дозами вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша с ацеллюлярным (АаКДП) или с цельноклеточным (АКДП) коклюшным компонентом.
Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов Минздрава Украины о профилактических прививках.
Противопоказания:
Вакцину ИНФАНРИКС™ не следует назначать лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины или лицам, у которых возникли признаки гиперчувствительности после предварительного введения вакцины ИНФАНРИКС™ или вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша с цельноклеточными компонентами.Вакцина ИНФАНРИКС™ противопоказана для прививки детей, у которых возникла энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней после предварительной прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжить вакциной с дифтерийными и столбнячными компонентами.
Как и при применении других вакцин, введение Инфанрикса должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой. Однако наличие незначительной инфекции не противопоказано.
Вакцину Инфанрикс нельзя применять взрослым, подросткам и детям в возрасте от 7 лет. В этом возрасте следует применять вакцину с уменьшенным содержанием антигенов.
Способ применения:
Рекомендованная разовая доза вакцины – 0,5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из трех доз первого года жизни с последующим введением бустерной дозы на втором и шестом году жизни.
Вакцина ИНФАНРИКС™ предназначена для глубокого внутримышечного введения.
Вакцину Инфанрикс следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при внутримышечном введении у таких лиц могут иметь место кровотечения. Место инъекции следует крепко прижать (не растирая) по крайней мере на две минуты.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Инфанрикс не следует вводить внутривенно.
Инструкция по применению/использованию.
Вакцина ИНФАНРИКС представлена в виде мутной белой суспензии. Во время хранения наблюдается белый осадок и прозрачная надосадочная жидкость.Перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть, чтобы получить гомогенную, мутную, белую суспензию и визуально проверить наличие любых механических включений и/или изменения внешнего вида. Следует утилизировать вакцину, если что-либо из вышеперечисленного было обнаружено.
Дети.
Вакцина ИНФАНРИКС применяется у детей в возрасте от 2 месяцев.
Торговое название |
ИНФАНРИКС
|
Состав |
одна доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин - не менше 30 МО, правцевий анатоксин - не менше 40 МО |
Форма выпуска |
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з однією або двома голками: по 1 попередньо наповненому шпри |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Pertussis, purified antigen, combinations with tox
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J07 - Вакцины J07A - Бактериальные вакцины J07AJ - Противококлюшные вакцины J07AJ52 - Очищенный коклюшный антиген в комбинации с анатоксином |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
GLAXOSMITHKLINE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15120/01/01 |
GTIN |
4820124490336 |