Состав:
действующие вещества:
0,5 мл (1 доза) растворенной вакцины содержит:
дифтерийного анатоксина (D) не менее 30 международных единиц (МО) (25 Lf (флокулирующих единиц));
столбнячного анатоксина (T) не менее 40 МЕ (10 Lf);
коклюшного анатоксина (PT) 25 мкг;
филаментозного гемагглютинина (FHA) 25 мкг;
пертактина (PRN) 8 мкг;
инактивированного полиовируса (IPV):
- типа 1 (Mahoney) 40 D-антигенных единиц (DU),
- типа 2 (MEF-1) 8 DU,
- типа 3 (Saukett) 32 DU;
конъюгата капсульного полисахарида (PRP) Haemophilus influenzae типа b 10 мкг, ковалентно связанного с столбнячным анатоксином (Т) адсорбированным ~25 мкг;
другие составляющие: лактоза, натрия хлорид, алюминий (в форме солей: алюминия гидроксид) по Al3+, среда 199, вода для инъекций.
Хлорид калия, фосфат динатрия, фосфат калия однозамещенный, полисорбат 80, глицин, формальдегид, неомицина сульфат, полимиксина сульфат присутствуют в остаточных количествах как следствие производственных процессов.
Показания:
ИНФАНРИКС™ ИПВ Хиб предназначен для активной иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.
ИНФАНРИКС™ ИПВ Хиб также показана для ревакцинации детей, которым ранее проводилась вакцинация против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.
ИНФАНРИКС™ ИПВ Хиб не защищает от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, от менингитов, обусловленных другими возбудителями.
Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов Минздрава Украины.
Противопоказания:
ИНФАНРИКС™ ИПВ Хиб не следует назначать лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины или лицам, у которых возникли признаки гиперчувствительности после предварительного введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, инактивированной полиовакцины или Хиб-вакцин.
ИНФАНРИКС™ ИПВ Хиб противопоказан для прививки детей, у которых возникла энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней после предварительной прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент.
Как и при применении других вакцин, введение ИНФАНРИКС ИПВ Хиб должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой. Однако наличие незначительной инфекции не противопоказано.
Способ применения:
Схема первичной вакцинации включает в себя 3 дозы вакцины, которые вводятся в первом полугодии жизни и могут назначаться с 2-месячного возраста ребенка. Между дозами следует выдерживать интервал не менее 1 месяца.
Бустерная доза рекомендована в течение второго года жизни не ранее чем через 6 месяцев после окончания схемы первичной вакцинации.
Применяют Инфанрикс ИПВ Хиб путем глубокого внутримышечного введения в переднелатеральный участок бедра. Желательно, чтобы каждая последующая дозировка вводилась в другое место.
ИНФАНРИКС™ ИПВ Хиб следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при внутримышечном введении вакцины у таких лиц может возникнуть кровотечение. Место инъекции следует крепко прижать (не растирая) как минимум на две минуты.
Инструкция по приготовлению вакцины перед использованием.
Лиофилизат вакцины Hib, суспензию вакцины DTPa-IPV и растворенную комбинированную вакцину ИНФАНРИКС™ ИПВ Хиб необходимо проверить визуально на наличие любых посторонних частиц и/или изменение физических свойств. Если такие изменения имеют место, использовать вакцину нельзя.
Поскольку при хранении в суспензии DTPa-IPV может образовываться осадок, необходимо потрясти ее перед растворением в ней лиофилизата вакцины Hib.
Препарат следует растворять, добавляя все содержимое контейнера, содержащего компонент DTPa-IPV, во флакон с лиофилизатом вакцины Hib. Смешивать вместе можно только компоненты одной вакцины без использования других вакцин или компонентов другой серии этой вакцины.После добавления суспензии DTPa-IPV к лиофилизату вакцины Hib смесь необходимо хорошо встряхнуть, чтобы их содержимое перемешалось.
Растворенная вакцина Инфанрикс ИПВ Хиб представляет собой более мутную суспензию, чем жидкий компонент DTPa-IPV отдельно. Это не усугубляет качество вакцины. Если наблюдаются другие изменения внешнего вида вакцины, ее использовать нельзя.
Вакцину следует использовать сразу после ее растворения.
Для проведения инъекции наберите в шприц все содержимое флакона. Снимите и не используйте первую иглу, с помощью которой производили смешивание компонентов вакцины. Для выполнения инъекции подсоедините другую иглу.
Торговое название |
ИНФАНРИКС
|
Форма выпуска |
суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib), суспензія (DTPa-IPV) для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненом |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-polio
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J07 - Вакцины J07C - Комбинированные бактериальные и вирусные вакцины J07CA - Комбинированные бактериальные и вирусные вакцины J07CA06 - Дифтерия-haemophilus influenzae b-коклюш-полиомиелит-столбняк |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
GLAXOSMITHKLINE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15832/01/01 |
GTIN |
4820124490909 |