Вакцина Гардасил 9 сусп д/ин 1доза шприц с 2 игл 0,5мл №1

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит примерно:

действующие вещества:

Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 6 – 30 мкг;

Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 11 – 40 мкг;

Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 16 – 60 мкг;

Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 18 – 40 мкг;

Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 31 – 20 мкг;

Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 33 – 20 мкг;

Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 45 – 20 мкг;

Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 52 – 20 мкг

Вирус папилломы человека1 L1 белок типа 58 – 20 мкг.

Вирус папилломы человека = ВПЧ.

L1 белок в виде вирусообразных частиц, продуцируемых в клетках дрожжей (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3С-5 (штамм 1895)) по технологии рекомбинантной ДНК.

Адсорбированный на адъюванте аморфного алюминия гидроксифосфат сульфата (0,5 мг АИ).

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, L-гистидин, полисорбат 80, бурая, вода для инъекций.

Показания к применению

Вакцина Гардасил® 9 показана для активной иммунизации лиц в возрасте от 9 лет для предупреждения следующих заболеваний, вызванных ВПЧ:

Предраковые состояния и рак шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, вызванные типами ВПЧ, входящими в состав вакцины.

Генитальные кондиломы (Condyloma acuminata), вызванные определенными типами ВПЧ.

Применение вакцины Гардасил® 9 должно производиться в соответствии с официальными рекомендациями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.

Лица с гиперчувствительностью после предварительного применения вакцины Гардасил 9 или Гардасил/Силгард не должны получать Гардасил 9.

Способ применения

Дозировка

Лица от 9 до 14 лет включительно на момент первой инъекции

Гардасил 9 можно применять по схеме из двух доз (0,6-12 месяцев). Вторую дозу следует вводить в период от 5 до 13 мес после первой дозы. Если вторую дозу вакцины вводят раньше, чем через 5 месяцев после первой дозы, всегда следует ввести третью дозу.

Гардасил® 9 можно применять по трехдозовой схеме (0, 2, 6 месяцев). Вторую дозу следует вводить не ранее чем через один месяц после первой дозы, а третью дозу - не ранее чем через 3 месяца после второй дозы. Все три дозы следует ввести в течение 1 года.

Лица в возрасте 15 лет и старше на момент первой инъекции

Гардасил 9 следует применять по трехдозовой схеме (0, 2, 6 месяцев).

Вторую дозу следует вводить не ранее чем через один месяц после первой дозы, а третью дозу - не ранее чем через 3 месяца после второй дозы. Все три дозы следует ввести в течение 1 года.

Применение вакцины Гардасил® 9 должно производиться в соответствии с официальными рекомендациями.

Лицам, получившим первую дозу вакцины Гардасил® 9, рекомендуется завершить полный курс прививки вакциной Гардасил® 9.

Необходимость применения бустерной дозы не установлена.

Исследования с применением смешанной схемы (взаимозаменяемости) вакцин против ВПЧ для Гардасил® 9 не проводились.

Лица, ранее вакцинированные по трехдозовой схеме квадривалентной вакциной против ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18 (Гардасил), далее - вакцина qHPV, могут получить Из дозы вакцины Гардасил® 9. Вакцина qНPV в некоторых странах также известна.

Вакцину следует вводить путем внутримышечной инъекции. Желательным местом введения является дельтовидная мышца плеча или переднелатеральный участок верхней части бедра.

Гардасил 9 нельзя вводить внутрисосудисто, подкожно или внутрикожно.

Вакцину не следует смешивать в одном шприце с другими вакцинами и растворами.

Особые меры предосторожности по уптизации и другому поведению

• До встряхивания Гардасил 9 может выглядеть как прозрачная жидкость с белым осадком.

• Перед использованием хорошо взболтать предварительно наполненный шприц для получения суспензии. После тщательного перемешивания вакцина имеет вид белой мутной жидкости.

• Перед применением визуально проверьте суспензию на наличие механических частиц и цвета. При наличии механических частиц и/или при изменении цвета вакцину следует утилизировать.

• Выберите подходящую иглу для обеспечения внутримышечного (в/м) введения в зависимости от размера и веса пациента.

• В упаковках с иглами на один шприц придается две иглы разной длины.

• Подсоедините иглу путем накручивания по часовой стрелке, пока она не будет зафиксирована на шприце. Введите всю дозу в соответствии со стандартным протоколом.

• Введите немедленно внутримышечно (в/м), желательно в дельтовидную мышцу плеча или переднелатеральный участок верхней части бедра.

• Вакцину следует применять в том виде, в каком она поставляется. Следует использовать рекомендуемую дозировку в полном объеме.

Любую неиспользованную вакцину или отработанные материалы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.