Оксалак конц д/р-ра д/инф 5мг/мл 20мл

Состав

действующее вещество: оксалиплатин;

1 мл концентрата содержит 5 мг оксалиплатина;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Показания

Оксалак – антинеопластичное средство.

В комбинации с 5-фторурацилом и фолиновой кислотой оксалиплатин рекомендуется для:

адъювнтной терапии колоректального рака III стадии (стадия C по классификации Duke's) после полного удаления первичной опухоли;

лечение метастатического колоректального рака

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам:

• с повышенной чувствительностью к оксалиплатину;

• в период кормления грудью;

• при миелосупрессии (количество нейтрофилов <2×109/л и/или количество тромбоцитов <100×109/л) до начала первого цикла лечения;

• при периферической сенсорной нейропатии, сопровождающейся функциональными нарушениями до начала первого цикла лечения;

• при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Способ применения

Препарат предназначен только для лечения взрослых пациентов.

Рекомендуемая доза оксалиплатина при назначении адъювантной терапии составляет 85 мг/м2 внутривенно, эту же дозу повторно вводят каждые две недели в течение 12 циклов (6 месяцев).

Рекомендуемая доза оксалиплатина при лечении метастатического колоректального рака составляет 85 мг/м2 внутривенно, которую повторно вводят каждые 2 недели до прекращения прогрессирования заболевания или до появления признаков непереносимой токсичности.

Дозу следует корректировать в соответствии с индивидуальной переносимостью препарата.

Оксалиплатин следует всегда вводить раньше фторопиримидина, например перед введением 5-фторурацила.

Оксалиплатин вводят в виде 2–6-часовой внутривенной инфузии разбавленным в 250–500 мл 5% раствора глюкозы (50 мг/мл) для получения концентрации от 0,2 до 0,7 мг/мл; 0,7 мг/мл соответствует высокой концентрации, применяемой в клинической практике, при дозе оксалиплатина 85 мг/м2.

Оксалиплатин вводят преимущественно в комбинации с непрерывной инфузией 5-фторурацила.

Для повторяющейся каждые 2 недели схемы лечения рекомендуется комбинировать болюсное введение и непрерывную инфузию 5-фторурацила.

Перед введением оксалиплатин следует разводить. Для разведения концентрата для приготовления раствора для инфузий применять только рекомендованный растворитель – раствор глюкозы 5%.

Оксалиплатин используют в виде внутривенной инфузии. Применение препарата не требует гипергидратации.

Оксалиплатин, разведенный в 250–500 мл 5% раствора глюкозы (50 мг/мл) для получения концентрации не менее 0,2 мг/мл, вводят в центральную или периферическую вену в течение 2–6 часов.

Инфузия оксалиплатина должна всегда производиться раньше, чем инфузия 5-ФУ.

В случае образования гематомы в месте инъекции препарат немедленно прекратить.