Мифортик таб п/о 180мг №120

Состав:

действующее вещество: mycophenolic acid (as mycophenolate sodium);

1 таблетка 180 мг содержит 192,4 мг микофенолата натрия, что эквивалентно 180 мг микофеноловой кислоты;

1 таблетка 360 мг содержит 384,8 мг микофенолата натрия, что эквивалентно 360 мг микофеноловой кислоты;

другие составляющие: ядро ​​таблетки – лактоза безводная, кросповидон, повидон (К-30), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка – гипромелозы фталат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), индиготин (индигокармин) (Е 132) – для таблеток 180 мг или железа оксид красный (Е 172) – для таблеток 360 мг.

Показания:

Мифортик в комбинации с циклоспорином (в виде микроэмульсии) и кортикостероидами показан для профилактики острой реакции отторжения трансплантата у пациентов с аллогенными почечными трансплантатами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к микофенолату натрия, мофетилу микофенолата, лактозы, галактозы или любому другому компоненту препарата.

Период беременности следует применять альтернативное лечение для предотвращения отторжения трансплантата.

Период кормления грудью.

Мифортик противопоказан женщинам репродуктивного возраста, не применяющим высокоэффективные методы контрацепции.

Чтобы избежать нежелательного применения в период беременности, Мифортик противопоказан женщинам, не предоставившим результаты теста на беременность.

Способ применения:

Лечение Мифортиком должны начинать и проводить только квалифицированные специалисты по трансплантации.

Рекомендуемая доза составляет 720 мг (4 таблетки по 180 мг или 2 таблетки по 360 мг) дважды в сутки (суточная доза – 1440 мг).Эта доза микофенолата натрия соответствует 1 г мофетила микофенолата дважды в сутки (суточная доза – 2 г) по показателю содержания микофеноловой кислоты.

De novo пациентам прием Мифортика следует начать в течение 72 часов после трансплантации.

Мифортик применяют независимо от еды. Пациенты могут выбрать любой вариант применения, но должны всегда соблюдать выбранный вариант.

Чтобы сохранить целостность кишечнорастворимого покрытия, таблетки Мифортику не следует измельчать.

Когда разделение таблеток Мифортика необходимо, следует избегать вдыхания порошка или прямого контакта порошка с кожей или слизистой.

Если это произошло, тщательно промойте место водой с мылом; необходимо промыть глаза чистой водой. Это связано с тератогенным эффектом микофенолата.

Пациенты пожилого возраста.

Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 720 мг 2 раза в сутки.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Для пациентов с задержкой функции почечного трансплантата после операции коррекция доз не требуется.

Пациентов с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <25 мл/мин×1,73 м2) следует тщательно обследовать; суточная доза Мифортики для них не должна превышать 1440 мг.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени.

Для пациентов с почечной трансплантацией и значительным нарушением функции печени коррекция доз не требуется.

Лечение при реакции отторжения трансплантата.

Реакция отторжения трансплантата не приводит к изменениям фармакокинетики микофеноловой кислоты (МФК), коррекция дозы или прекращение приема Мифортика не требуется.

Дети

Недостаточно данных по безопасности и эффективности применения Мифортика детям. Фармакокинетические данные относительно детей с почечными трансплантатами ограничены.