Состав:
действующее вещество: эсциталопрам;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит эсциталопрам (в виде оксалата эсциталопрама) 5 мг, 10 мг, 20 мг;
другие составляющие: натрия кроскармелоза, микрокристаллическая целлюлоза силикатированная (кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая), тальк, магния стеарат;
пленочное покрытие: Opadry II White (лактоза моногидрат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).
Показания:
Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств, в том числе с агорафобией, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата;
одновременное лечение неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), поскольку существует риск развития серотонинового синдрома, проявляющийся возбуждением, тремором, гипертермией; комбинация с обратимыми ингибиторами МАО-А (например, моклобемид) или обратимым неселективным ингибитором МАО линезолидом, поскольку существует риск появления серотонинового синдрома; удлинение интервала QT или врожденный синдром длинного QT; одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT; одновременное лечение пимозидом.
Способ применения:
Безопасность доз выше 20 мг/сут до сих пор не установлена.
Медопрам применяют взрослым внутрь 1 раз в сутки независимо от еды.
Большой депрессивный эпизод. Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточная дозировка может быть увеличена до 20 мг.Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжать в течение 6 месяцев с целью укрепления эффекта.
Панические расстройства с агорафобией или без нее. В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг/сут, после чего дозу можно увеличить до 10 мг/сут. В дальнейшем дозу можно увеличить до 20 мг/сут, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.
Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.
Социальные тревожные расстройства (социальная фобия). Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повысить дозу до 20 мг/сут. Облегчение симптомов наблюдается примерно через 2-4 недели лечения. Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев назначают с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно оценивают эффективность лечения.
Социально тревожное расстройство имеет четко определенную диагностическую терминологию конкретного заболевания, которое не следует путать с гипертрофированной стеснительностью. Фармакотерапия показана исключительно для расстройства, что оказывает существенное влияние на профессиональную и социальную активность человека. Эффективность такого лечения по сравнению с когнитивной поведенческой терапией не оценивалась. Фармакотерапия должна являться частью общей терапевтической стратегии.
Генерализованные тревожные расстройства. Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена максимум до 20 мг/сут.
Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев назначается с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно оценивается эффективность лечения.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР). Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена до 20 мг/сут. Обсессивно-компульсивное расстройство – хроническое заболевание, лечение должно длиться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, которое может составлять несколько месяцев или даже больше. Необходимо регулярно проверять терапевтическую пользу лечения и дозировки.
Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет). Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии суточная доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг/сут. Эффективность эсциталопрама при социальном тревожном расстройстве не исследовалась среди пациентов пожилого возраста.
Почечная недостаточность. При наличии почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести ограничений нет. С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Снижение функции печени. Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.При серьезной печеночной недостаточности необходима осторожность в назначении и тщательное титрование дозы.
Снижена активность цитохрома изофермента CYP2C19. Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения. Следует избегать внезапного прекращения применения препарата. При прекращении лечения дозу эсциталопрама постепенно уменьшают с интервалами по меньшей мере в 1-2 недели для предотвращения реакций отмены (см. «Особенности применения» и «Побочные реакции»). При возникновении невыносимых симптомов при уменьшении дозы или после прекращения лечения можно восстановить предварительную дозу. В дальнейшем врач может продолжить снижать дозу, но более постепенно.
Дети.
Медопрам не следует применять для лечения детей (до 18 лет).
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
МЕДОПРАМ
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить есциталопрам (у вигляді есциталопраму оксалату) 10 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Escitalopram
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AB - Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина N06AB10 - Эсциталопрам |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
MEDOCHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14937/01/02 |
GTIN |
5290931013643 |