Состав:
действующее вещество: эсциталопрам;
1 таблетка содержит: эсциталопрама оксалата эквивалентно эсциталопраму 10 мг или 20 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, тальк, натрия кроскармелоза, магния стеарат;
Оболочка: Opandry 03F2846 White: гипромелоза 6cP, титана диоксид (Е 171), макрогол 600.
Показания:
Лечение:
- больших депрессивных эпизодов;
- панических расстройств с агорафобией или без нее;
- социальных тревожных расстройств (социальная фобия);
- генерализованных тревожных расстройств;
- обсессивно-компульсивных расстройств.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства;
- одновременное лечение с неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) противопоказано в связи с риском развития серотонинового синдрома, проявляющегося возбуждением, тремором, гипертермией и т.д. Комбинированное лечение с применением эсциталопрама и обратимых ингибиторов МАО типа А (например, моклобемида) или обратимых неселективных ингибиторов МАО (линезолида) также противопоказано в связи с риском развития серотонинового синдрома;
- врожденное или диагностированное удлинение интервала QT, одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.
Способ применения:
Безопасность применения доз свыше 20 мг/сут не была установлена.
Эзопрам применяют взрослым внутрь 1 раз в сутки независимо от еды.
- Большие депрессивные эпизоды. Обычно назначают 10 мг 1 раз в день.В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточная доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг.
Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжать обычно в течение 6 месяцев с целью укрепления эффекта.
- Панические расстройства с агорафобией или без таковой. В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг (применять в соответствующей дозировке) в сутки, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в сутки. Далее дозу можно увеличить до максимальной – 20 мг/сут, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.
Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.
- Социальные тревожные расстройства (социальная фобия). Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повысить суточную дозу до максимальной – 20 мг/сут.
Облегчение симптомов обычно происходит через 2–4 недели лечения. Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев предотвращает возникновение рецидива заболевания и может назначаться с учетом индивидуальных проявлений заболевания; следует регулярно оценивать преимущества лечения. Социальное тревожное расстройство имеет четко определенную диагностическую терминологию конкретного заболевания, которое не следует путать с гипертрофированной стеснительностью. Фармакотерапия показана исключительно для расстройства, что оказывает существенное влияние на профессиональную и социальную активность человека. Эффективность такого лечения по сравнению с когнитивной поведенческой терапией не исследовалась. Фармакотерапия должна являться частью общей терапевтической стратегии.
- Генерализованные тревожные расстройства. Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена максимум до 20 мг/сут. Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 мес для укрепления эффекта.
Длительное лечение изучалось в течение как минимум 6 месяцев у пациентов, принимавших препарат в суточной дозе 20 мг. Следует регулярно оценивать пользу от лечения и правильность дозировки.
- ;Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР). Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена максимум до 20 мг/сут. ОКР – хроническое заболевание, лечение должно длиться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов. Следует регулярно оценивать пользу от лечения и правильность дозировки.Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза для пожилых людей равна 5 мг (применять в соответствующей дозировке). В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии суточную дозу можно увеличить до 10 мг/сут.
Эффективность эсциталопрама при лечении социальных тревожных расстройств у пожилых людей не изучалась.
Почечная недостаточность
При наличии почечной недостаточности легкой и умеренной степени корректировка дозы не требуется. С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Снижение функции печени
Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до 10 мг/сут. Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности эсциталопрам следует применять с особой осторожностью, тщательно титруя дозу.
Пациенты с пониженной активностью CYP2C19
Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Прекращение лечения
Необходимо избегать резкого прекращения лечения.
При прекращении лечения Эзопрамом дозу следует постепенно снижать в течение 1–2 недель во избежание реакции отмены.Если в период снижения дозы или после прекращения лечения возникают симптомы отмены, может потребоваться возврат к приему предварительно назначенных доз. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но постепенно.
Дети.
Препарат противопоказан для лечения детей (до 18 лет). Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессию, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдали среди детей, принимавших антидепрессанты, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Если по клиническим соображениям решение о назначении все же принято, необходимо обеспечить внимательное наблюдение за появлением суицидальных симптомов у пациента. Кроме того, нет данных о дальнейшей безопасности детей относительно роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
ЭЗОПРАМ
|
Состав |
1 таблетка містить: есциталопраму оксалату еквівалентно есциталопраму 20 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці картонній |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Escitalopram
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AB - Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина N06AB10 - Эсциталопрам |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ACTAVIS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/7029/01/04 |
GTIN |
5690528210071 |