Состав:
действующее вещество: арипипразол;
1 таблетка содержит арипипразол 10 мг или 15 мг (в пересчете на 100% сухое вещество арипипразол);
другие составляющие: гидроксипропилметилцеллюлоза; натрия кроскармелоза; лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; лимонная кислота, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.
Показания:
Препарат Арипразол показан для лечения шизофрении у взрослых.
Арипразол показан также для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа, а также для предотвращения новых маниакальных эпизодов у взрослых, ранее перенесших маниакальные эпизоды и отвечавших на лечение арипипразолом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к арипипразолу или любому другому компоненту препарата.
Способ применения:
Взрослые
Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза Арипразола составляет 10 или 15 мг/сут, а поддерживающая доза – 15 мг/сут. Эту дозу принимают 1 раз в сутки независимо от еды.
Арипразол® эффективен в диапазоне доз от 10 до 30 мг/сут. Повышение эффективности при приеме доз, превышающих суточную дозу 15 мг, не было продемонстрировано, хотя отдельным пациентам может быть полезна повышенная доза.
Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа. Рекомендуемая начальная доза препарата Арипразол составляет 15 мг. Эту дозу принимают 1 раз в сутки независимо от еды. Препарат можно назначать в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения. Для отдельных пациентов может быть эффективным повышение дозы.Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг.
Предотвращение новых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа. Для предотвращения рецидивов маниакальных эпизодов у пациентов, принимавших арипипразол в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения, следует продолжать прием препарата в той же дозе. Исходя из клинического состояния пациента возможна коррекция суточной дозы, в том числе ее снижение.
Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам со слабой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Для предоставления рекомендаций пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени недостаточно имеющихся данных. Дозу этим пациентам следует подбирать осторожно. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени максимальную суточную дозу 30 мг следует применять с осторожностью.
Пациенты с нарушениями функции почек. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста. Эффективность препарата Арипразол в лечении шизофрении и биполярного расстройства I типа для пациентов в возрасте от 65 лет не установлена. Принимая во внимание более высокую чувствительность этой популяции пациентов, следует рассмотреть целесообразность применения более низких начальных доз, если позволяют другие клинические факторы.
Пол. Коррекция дозы в зависимости от пола пациента не требуется.
Курение. Учитывая путь метаболизма арипипразола, курильщикам коррекция доз не требуется.
Коррекция дозы в результате взаимодействий. При одновременном введении мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6 с арипипразолом дозу арипипразола следует снизить.Если из схемы комбинированного лечения исключается ингибитор CYP3A4 или CYP2D6, дозу арипипразола следует повысить.
При одновременном введении мощных индукторов CYP3A4 с арипипразолом дозу арипипразола следует повысить. Если из схемы комбинированного лечения исключается индуктор CYP3A4, дозу арипипразола необходимо снизить до рекомендуемой.
Дети.
Препарат Арипразол в данной дозировке не рекомендован для применения детям.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
АРИПРАЗОЛ
|
Форма выпуска |
таблетки, по 15 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, 3 або 6 блістерів у картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Aripiprazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 - Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A - Антипсихотические средства N05AX - Прочие антипсихотические средства N05AX12 - Арипипразол |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ФАРМА СТАРТ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15765/01/02 |
GTIN |
4823045203948 |