Золафрен фаст таб дисперг 20мг №28

Состав:

действующее вещество: оланзапин;

1 таблетка содержит 10 мг или 20 мг оланзапина;

другие составляющие: маннит (Е 421), кросповидон, аспартам (Е 951), ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.

Показания:

Оланзапин показан для лечения шизофрении.

Оланзапин эффективен для поддержания достигнутого клинического эффекта во время длительной терапии у пациентов, у которых наблюдался ответ на исходную терапию.

Оланзапин показан для лечения маниакальных эпизодов умеренной и тяжелой степени.

Оланзапин показан для профилактики повторных приступов у пациентов с биполярными расстройствами, у которых был получен положительный ответ при лечении оланзапином мании.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата; известен риск закрытоугольной глаукомы.

Способ применения и дозы:

Взрослые

Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Маниакальные эпизоды. Рекомендуемая начальная доза оланзапина в качестве монотерапии составляет 15 мг/сут или 10 мг/сут при комбинированном лечении.

Профилактика повторных приступов у пациентов с биполярными расстройствами. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Пациенты с биполярными расстройствами, получавшими оланзапин для лечения маниакальных эпизодов, продолжают получать оланзапин в той же дозировке и для профилактики повторных приступов.При развитии нового маниакального, депрессивного или смешанного эпизода лечение необходимо продолжать (при необходимости оптимизировав дозу) вместе с поддерживающей терапией для лечения симптомов нарушения настроения, если есть клиническая необходимость.

Лечение шизофрении, маниакальных эпизодов и предупреждение рецидивов биполярного расстройства. Ежедневную дозу следует определять на основании клинического статуса в диапазоне от 5 до 20 мг/сут. Увеличение рекомендуемой начальной дозы проводить с интервалами не менее 24 часов после клинического обследования. Оланзапин следует применять независимо от еды, поскольку пища не влияет на абсорбцию препарата. При отмене препарата завершение терапии следует проводить постепенно.

Таблетку, которая диспергируется в полости рта, необходимо поместить в рот, где она быстро распадается. Поскольку таблетка, диспергируемая в полости рта, хрупкая, ее следует принимать сразу после открытия блистера. Альтернативно непосредственно перед применением таблетка может быть растворена в полном стакане воды или другого напитка (апельсиновый сок, яблочный сок, молоко или кофе).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Назначение меньшей начальной дозы (5 мг/сут) обычно не требуется. Необходимость назначения меньшей начальной дозы следует рассматривать для пациентов в возрасте от 65 лет при наличии клинических показаний (см. раздел «Особенности применения»).

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Меньшую начальную дозу (5 мг/сут) можно назначать таким пациентам. При наличии умеренной печеночной недостаточности (цирроз, классы недостаточности А или В по шкале Чайлда Пью) начальная доза должна составлять 5 мг, повышать дозу необходимо с осторожностью.

Пол

Коррекция дозы в зависимости от пола пациента не требуется.

Курящие пациенты

Начальная доза и колебания дозы не должны изменяться рутинным образом в зависимости от наличия/отсутствия привычки к курению. Метаболизм оланзапина может быть индуцирован курением табака. Рекомендуется мониторинг клинического состояния, при необходимости – рассмотрение увеличения дозы оланзапина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если имеется более одного фактора, который может повлиять на замедление метаболизма (женский пол, пожилой возраст, отсутствие привычки к курению), следует рассматривать возможное снижение начальной дозы. Повышение дозы при показаниях следует проводить консервативно.

Дети.

Оланзапин не рекомендуется применять детям до 18 лет, поскольку нет достаточных данных по безопасности и эффективности его применения. В кратковременных исследованиях с участием детей зафиксировано большее увеличение массы тела, повышение концентрации липидов и пролактина, чем в исследованиях с участием взрослых пациентов (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Особенности применения» и «Побочные реакции») ).