Состав:
действующее вещество: эсциталопрам;
1 таблетка содержит гидроген оксалата эсциталопрама 12,775 мг или 25,550 мг в пересчете на 10 мг или 20 мг эсциталопрама;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
смесь для пленочного покрытия: гипромелоза, титана диоксида (E 171), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).
Показания:
Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств с агорафобией или без таковой, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата; одновременное лечение неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторами МАО) противопоказано из-за риска развития серотонинового синдрома с возбуждением, тремором, гипертермией и т.д. (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий); комбинация эсциталопрама с обратимыми ингибиторами МАО-А (например, моклобемидом) или обратимым неселективным ингибитором МАО линезолидом противопоказана из-за риска возникновения серотонинового синдрома (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Эсциталопрам противопоказан пациентам с известным удлинением интервала QT или врожденным синдромом удлиненного интервала QT; эсциталопрам противопоказан вместе с лекарственными средствами, которые, как известно, удлиняют интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способ применения:
Безопасность применения доз свыше 20 мг/сут не была установлена.
Эсциталопрам применяют взрослым внутрь 1 раз в сутки независимо от еды.
Большой депрессивный эпизод.
Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточная доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг.
Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжать в течение 6 месяцев для укрепления эффекта.
Панические расстройства с агорафобией или без нее.
В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг/сут, после чего дозу можно увеличить до 10 мг/сут. Доза может быть в дальнейшем увеличена до максимальной – 20 мг/сут – в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.
Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.
Социальные тревожные расстройства (социальная фобия).
Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента дозу в дальнейшем можно снизить до 5 мг/сут или повысить до максимальной – 20 мг/сут. Облегчение симптомов обычно происходит через 2–4 недели лечения.
Поскольку социальное тревожное расстройство является болезнью хронического течения, рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев для закрепления достигнутого эффекта.
Длительное лечение в течение 6 месяцев назначают с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно оценивают эффективность лечения.
Генерализованные тревожные расстройства.
Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена максимум до 20 мг/сут.
Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 мес для укрепления эффекта.
Длительное лечение в течение 6 месяцев назначается с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно оценивается эффективность лечения.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).
Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена до 20 мг/сут. ОКР – хроническое заболевание, лечение должно длиться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, который может составлять несколько месяцев или даже больше.
Пациенты пожилого возраста (более 65 лет).
Начальная дозировка составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии суточная доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Почечная недостаточность
При наличии почечной недостаточности легкой и умеренной степени необходимости коррекции дозы нет. С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Снижение функции печени.Для пациентов с умеренной и слабой печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При серьезной печеночной недостаточности необходима осторожность в назначении и тщательное титрование дозы.
Снижена активность цитохрома изофермента CYP2C19.
Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Прекращение лечения.
Следует избегать резкого прекращения лечения. При прекращении лечения препаратом Эсцитам дозу следует снижать постепенно в течение 1–2 недель во избежание возникновения возможных симптомов отмены. Если при постепенном уменьшении дозы возникают симптомы отмены, то можно возобновить прием в предыдущей назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижать дозу, но более постепенно.
Дети.
Антидепрессанты противопоказаны для лечения детей. Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессию, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдали у детей и подростков, принимавших антидепрессанты, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Если, по клиническим соображениям, решение о назначении антидепрессантов все же принято, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентом на предмет появления суицидальных настроений.Кроме того, нет данных о дальнейшей безопасности для детей и подростков по росту, половому созреванию и когнитивному и поведенческому развитию.
Количество в упаковке |
6 шт |
Торговое название |
ЭСЦИТАМ
|
Состав |
1 таблетка містить есциталопраму гідроген оксалату 25,550 мг у перерахуванні на 20 мг есциталопраму |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Escitalopram
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AB - Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина N06AB10 - Эсциталопрам |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ФАРМА СТАРТ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13228/01/02 |
GTIN |
4823045202910 |