Эсцитам асино таб п/о 10мг №60

Состав:

действующее вещество: эсциталопрам;

1 таблетка содержит оксалат эсциталопрама (12,775 мг или 25,55 мг) в перечислении на эсциталопрам 10 мг или 20 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;

Оболочка Opadry II White: спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк.

Показания:

Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств с или без агорафобии, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата; одновременное лечение неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторы МАО) противопоказано из-за риска развития серотонинового синдрома с возбуждением, тремором, гипертермией и т.д. (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий); комбинация эсциталопрама с обратимыми ингибиторами МАО-А (например, моклобемидом) или обратимым неселективным ингибитором МАО линезолидом противопоказана из-за риска возникновения серотонинового синдрома (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Эсциталопрам противопоказан пациентам с известным удлинением интервала QT или врожденным синдромом удлиненного интервала QT; эсциталопрам противопоказан вместе с лекарственными средствами, которые, как известно, удлиняют интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения:

Безопасность применения доз свыше 20 мг/сут не была установлена.

Эсциталопрам применять взрослым внутрь 1 раз в сутки независимо от еды.

Большой депрессивный эпизод.

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточную дозу можно увеличить до максимальной – 20 мг.

Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжать в течение 6 месяцев для укрепления эффекта.

Панические расстройства с агорафобией или без нее.

В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг/сут, после чего дозу можно увеличить до 10 мг/сут. Доза может быть в дальнейшем увеличена до максимальной – 20 мг/сут – в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.

Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.

Социальные тревожные расстройства (социальная фобия).

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. Облегчение симптомов обычно происходит через 2-4 недели лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу в дальнейшем можно снизить до 5 мг/сут или повысить до максимальной – 20 мг/сут.

Поскольку социальное тревожное расстройство является болезнью хронического течения, рекомендуется продолжить лечение в течение 12 недель для закрепления достигнутого эффекта.

Длительное лечение в течение 6 месяцев назначать с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно оценивают эффективность лечения.

Социальное тревожное расстройство – это четко определенный диагностический термин для обозначения специфического расстройства, который не следует путать с чрезмерной стеснительностью. Медикаментозная терапия показана только в том случае, если расстройство значительно мешает профессиональной деятельности и социальной активности.

Значение такого лечения по сравнению с когнитивно-поведенческой терапией не оценивалось. Медикаментозная терапия является одной из составляющих общей стратегии лечения пациента.

Генерализованные тревожные расстройства.

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности дозу можно увеличить максимум до 20 мг/сут.

Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 мес для укрепления эффекта. Длительное лечение в течение 6 месяцев назначать с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно оценивают эффективность лечения.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности дозу можно увеличить до 20 мг/сут. ОКР – хроническое заболевание, лечение должно длиться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, которые могут составлять несколько месяцев или даже больше. Пользу и дозу препарата необходимо оценивать через регулярные промежутки времени.Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет).

Начальная доза составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента суточную дозу можно увеличить до 10 мг/сут.

Эффективность эсциталопрама при социальном тревожном расстройстве у пациентов пожилого возраста не оценивали.

Педиатрическая популяция.

Эсциталопрам не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Почечная недостаточность.

При наличии почечной недостаточности легкой и умеренной степени необходимости коррекции дозы нет. С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Снижение функции печени.

Пациентам с умеренной и слабой печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до 10 мг/сут. При серьезной печеночной недостаточности необходима осторожность в назначении и тщательное титрование дозы.

Снижена активность изофермента CYP2C19.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до 10 мг/сут.

Прекращение лечения.

Следует избегать резкого прекращения лечения. При прекращении лечения Эсцитам Асино дозу следует снижать постепенно в течение 1–2 недель, чтобы избежать возможных симптомов отмены. Если при постепенном уменьшении дозы возникают симптомы отмены, то можно возобновить прием в предыдущей назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижать дозу, но более постепенно.

Дети.

Антидепрессанты противопоказаны для лечения детей младше 18 лет. Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдается у детей и подростков, принимающих антидепрессанты по сравнению с принимающими плацебо. Если по клиническим соображениям решение о назначении антидепрессантов все же принято, необходимо обеспечить тщательное наблюдение по поводу суицидальных настроений у пациента.

Кроме того, нет данных о дальнейшей безопасности для детей и подростков по росту, половому созреванию и когнитивному и поведенческому развитию.