Состав:
действующее вещество: escitalopram;
1 таблетка содержит оксалата эсциталопрама эквивалентно эсциталопраму 10 мг или 20 мг;
другие составляющие: коповедон, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, покрытие Sepifilm LP 770: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, Етан1.
Показания:
Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств с или без агорафобии, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата;
- одновременное лечение неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), поскольку существует риск развития серотонинового синдрома, проявляющийся возбуждением, тремором, гипертермией;
- комбинация с обратимыми ингибиторами МАО-А (например, моклобемид) или обратимым неселективным ингибитором МАО линезолидом, поскольку существует риск появления серотонинового синдрома;
- удлинение интервала QT или врожденный синдром длинного QT;
- одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
- одновременное лечение пимозидом.
Способ применения:
Эссобел назначают взрослым внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Безопасность применения доз свыше 20 мг/сут не была установлена.
Большой депрессивный эпизод
Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточная дозировка может быть увеличена до 20 мг.
Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели.После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжать в течение 6 месяцев с целью укрепления эффекта.
Панические расстройства с/без агорафобии
В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг/сут, после чего дозу можно увеличить до 10 мг/сут. Доза может быть в дальнейшем увеличена до 20 мг/сут, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.
Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.
Социальные тревожные расстройства (социальная фобия)
Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повысить дозу до 20 мг/сут.
Облегчение симптомов обычно происходит через 2–4 недели лечения. Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев назначают с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; следует регулярно оценивать эффективность лечения.
Генерализованные тревожные расстройства
Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена максимум до 20 мг/сут.
Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев назначается с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно оценивается эффективность лечения.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена до 20 мг/сут. ОКР – хроническое заболевание, лечение должно длиться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, который может составлять несколько месяцев или даже больше.
Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)
Начальная доза должна составлять половину обычной рекомендуемой дозы. Рекомендуемая суточная доза для пациентов пожилого возраста составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии суточная доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг/сут.
Почечная недостаточность
При наличии почечной недостаточности легкой и умеренной степени ограничений нет. С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Снижение функции печени
Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.Сниженная активность цитохрома изофермента CYP2C19
Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Прекращение лечения
При прекращении лечения Эссобел дозу следует постепенно снижать в течение 1-2 недель, чтобы избежать возникновения реакции на прекращение приема лекарственного средства.
Дети.
Антидепрессанты противопоказаны для лечения детей. Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессию, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдали в ходе клинических исследований среди детей и подростков, которые принимали антидепрессанты, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Если по клиническим соображениям решение о назначении все же принято, должно быть обеспечено внимательное наблюдение за появлением суицидальных симптомов у пациента.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ЭССОБЕЛ
|
Состав |
1 таблетка містить есциталопраму оксалату еквівалентно есциталопраму 20 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Escitalopram
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AB - Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина N06AB10 - Эсциталопрам |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
NOBEL |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10328/01/02 |
GTIN |
8699540096059 |