Состав:
действующее вещество: ломустин;
1 капсула содержит ломустину 40 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132).
Показания:
Паллиативная терапия, как дополнение к другим методам лечения, или же в стандартных схемах комбинированной терапии с другими известными химиотерапевтическими препаратами при таких состояниях:
- опухоли мозга (первичные и метастатические);
- опухоли легких (особенно мелкоклеточная карцинома);
- болезнь Ходжкина (резистентна к традиционной химиотерапии);
- злокачественная меланома (с метастазами).
- Также как средство второй линии для лечения неходжкинской лимфомы.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к препаратам нитрозомочевины;
- нечувствительность опухоли к препаратам нитрозомочевины;
- тяжелая форма депрессии костного мозга;
- тяжелая почечная недостаточность;
- целиакия или аллергия на пшеницу;
- одновременное применение вакцины против желтой лихорадки или других живых вакцин пациентам с ослабленным иммунитетом.
Способ применения:
Применять перорально.
Рекомендованная разовая доза для пациентов с нормально функционирующим костным мозгом, принимающих Ломустин медак в качестве единственного химиотерапевтического средства, составляет 120-130 мг/м2 каждые 6 или 8 недель (можно распределить дозу на 3 дня, 40 мг/м2/сут).
Нужно уменьшить дозировку в случае, если:
- Ломустин медак применяется вместе с другими лекарственными средствами, подавляющими функцию костного мозга;
- уровень лейкоцитов в крови ниже 3×109/л или тромбоцитов ниже 75×109/л.При приеме препарата Ломустин медак угнетение функции костного мозга более длительно, чем после воздействия азотистого иприта, а восстановление содержания белых кровяных тел и тромбоцитов может происходить в течение 6 недель и более.
Повторно ломустин медак нельзя назначать, пока содержание форменных элементов в циркулирующей крови не восстановится до приемлемых значений (тромбоциты 100'109/л, лейкоциты 4'109/л). Содержимое форменных элементов в крови следует проверять еженедельно. До истечения 6-недельного срока не следует назначать следующую дозу.
Следующие дозы следует подбирать в зависимости от ответа на систему кроветворения пациента на предварительную дозу. Как ориентир при подборе доз можно использовать следующую схему:
Минимум после предварительной дозы
|
Необходимая доза
(%от предыдущей)
|
Лейкоциты
|
Тромбоциты
|
> 4´109/л
3-3,9´109/л
2-2,9´109/л
< 2´109/л
|
> 100´109/л
75-99,9´109/л
25-74,9´109/л
< 25´109/л
|
100 %
100 %
70 %
50 %
|
Лечение Ломустином медак проводить до тех пор, пока он оказывает терапевтический эффект. При отсутствии эффекта после 1 или 2 курсов лечения эффективность дальнейшего применения препарата маловероятна. Препарат не следует назначать чаще, чем 1 раз в 6 недель.
Дети
Лечение Ломустином медак онкологических заболеваний (кроме опухолей мозга) должно проводиться только в специализированных центрах и исключительных ситуациях. Доза для детей, как и для взрослых, зависит от площади поверхности тела (120-130 мг/м2 каждые 6-8 недель) и корректируется по тем же критериям.
Торговое название |
ЛОМУСТИН
|
Состав |
1 капсула містить ломустину 40 мг |
Форма выпуска |
капсули по 40 мг, по 20 капсул у контейнері; по 1 контейнеру в пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Lomustine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 - Противоопухолевые препараты L01A - Алкилирующие соединения L01AD - Производные нитрозомочевины L01AD02 - Ломустин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
MEDAC |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/6988/01/01 |
GTIN |
4037353231115 |