Гидроксимочевина Медак капс 500мг №100

Состав:

действующее вещество: гидроксикарбамид (гидроксимочевина)

1 капсула содержит 500 мг гидроксикарбамида (гидроксимочевины);

другие составляющие: лактоза, моногидрат; кальция цитрат; натрия цитрат; стеарат магния;

оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).

Показания:

Лечение пациентов, больных хронической миелоидной лейкемией (ХМЛ) в хронической или прогрессирующей стадии болезни.

Лечение пациентов, больных эссенциальной тромбоцитемией или полицитемией с высоким риском тромбоэмболических осложнений.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Если во время лечения была выявлена ​​гиперчувствительность, применение препарата следует прекратить.

Угнетенная функция костного мозга (содержание лейкоцитов менее 2,5 ´ 109/л, тромбоцитов – менее 100 ´ 109/л) или наличие тяжелой формы анемии.

Способ применения:

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая.

Терапию должен проводить врач, имеющий опыт работы в онкологии и гематологии. Все схемы дозировки препарата должны основываться на фактической или идеальной массе тела больного (в зависимости от того, какая из них меньше).

Лечение хронического миелолейкоза. Гидроксимочевина обычно назначается в начальной дозе 40 мг/кг массы тела в сутки с учетом уровня лейкоцитов в крови. Дозу следует уменьшить вдвое (20 мг/кг в сутки), если уровень лейкоцитов снижается ниже 20×109/л. Затем дозировка корректируется индивидуально для поддержания количества лейкоцитов на уровне 5-10×109/л.Дозу гидроксимочевины следует уменьшить, если количество лейкоцитов в крови меньше 5×109/л, и следует увеличить, если количество лейкоцитов в крови больше 10×109/л.

Если уровень лейкоцитов падает ниже 2,5×109/л или количество тромбоцитов менее 100×109/л, терапию следует прекратить до установления нормальных показателей крови.

Достаточный период для достижения антинеопластического эффекта – 6 недель. В случае, когда отмечается прогрессирование заболевания, применение препарата следует немедленно прекратить. Если наблюдается подходящий терапевтический эффект, лечение продолжают на неограниченный срок.

Лечение эссенциальной тромбоцитемии. Начальной гидроксимочевиной дозой является 15 мг/кг/сут, которую корректируют для поддержания количества тромбоцитов в крови на уровне 600×109/л, следя, чтобы уровень лейкоцитов был не ниже 4×109/л.

Лечение полицитемии. Гидроксимочевину начинают назначать в дозе 15-20 мг/кг/сут. Далее дозировку подбирают индивидуально для поддержания гематокрита на уровне ниже 45% и тромбоцитов ниже 400×109/л. У большинства пациентов это достигается постоянным приемом гидроксимочевины в дозе 500-1000 мг в день.

Если уровень гематокрита и количество тромбоцитов в крови успешно контролируются, следует продолжать терапию на неопределенный срок.

Дети. Поскольку эти заболевания у детей редкость, режим дозировки для детей не изучен.

Люди пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию гидроксимочевины и могут потребовать снижения дозы.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Нет достаточной информации.Нет рекомендаций по режиму дозирования для этой группы пациентов.

Дети.

Безопасность и эффективность лечения препаратом у данной категории пациентов не установлены.