Либератти таб 0,02 мг/3мг №28

Состав:

действующие вещества: этинилэстрадиол, дроспиренон;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой (розовая) содержит: этинилэстрадиола 0,02 мг, дроспиренона 3 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, прежелатиновый крахмал (кукурузный), повидон К-30, кроскармелоза натрия, полисорбат 80, магния стеарат, оболочка: opadry® II розовый (спирт поливиниловый частично гидрогенизированный, титан 3 Е 553b), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172)).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, плацебо (белая) содержит: лактозу безводную, повидон К-30, стеарат магния, оболочка: opadry®II белый (спирт поливиниловый частично гидрогенизированный, титана диоксид (Е171), макрогол 335) .

Показания:

Пероральная контрацепция.

Противопоказания:

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний. В случае если любое из этих состояний возникает впервые при применении КГК, прием лекарственного средства следует немедленно прекратить.

- наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

• венозная тромбоэмболия в настоящее время, в частности вследствие терапии антикоагулянтами, или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЕЛА));
• известна наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированному протеину С (в том числе мутация фактора V Лейдена), дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S;
• большие оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией (см.раздел «Особенности применения»);
• высокий риск венозной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения»).

- наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЕ).

• наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или наличие продромальных симптомов (например, стенокардия);
• нарушение мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе, наличие продромальных симптомов (например, транзиторная ишемическая атака (TIA));
• известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипинам, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
• высокий риск артериальной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения») или из-за одного серьезного фактора риска, такого как:

- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

- тяжелая артериальная гипертензия;

- тяжелая дислипопротеинемия.

- наличие тяжелого заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не вернулись в пределы нормы.

- почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность.

- наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественных или злокачественных).

- известные или подозреваемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), зависимые от половых гормонов.

- Вагинальное кровотечение невыясненной этиологии.- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов лекарственного средства.

Лекарственное средство Либератти противопоказан при одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения:

Таблетки следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на блистере, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после окончания предварительной упаковки.

В комплект упаковки входит держатель для блистера, в который можно положить блистер при его взятии с собой и календарной шкале.

Блистер содержит 24 таблетки с действующими веществами (розовые таблетки) и 4 таблетки плацебо (белые таблетки), не содержащие действующие вещества.

• Начало применения препарата Либератти

если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись, прием таблеток следует начинать в первый день естественного цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием со 2-5-го дня, однако в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например барьерный) в течение первых 7 дней приема препарата.

• Переход из другого комбинированного перорального контрацептива (КПК), вагинального кольца или трансдермального пластыря:

желательно начать прием таблеток Либератти на следующий день после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего КПК, но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо предыдущего КПК.В случае применения контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря следует начать принимать Либератти в день удаления средства, но не позднее дня, когда необходимо последующее применение этих препаратов.

• Переход с метода, основанного на применении только прогестогена (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочной системы с прогестогеном):

можно начать прием Либератти® в любой день после прекращения приема «мини-пили» (в случае импланта или внутриматочной системы – в день их удаления, в случае инъекции вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

• После аборта в первом триместре беременности:

можно начинать прием Либератти сразу же. В этом случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

• После родов или аборта во втором триместре:

в случае кормления грудью см. См. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью». Рекомендуется начинать прием Либератти с 21-28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой акт уже состоялся, перед началом применения препарата следует исключить возможную беременность или дождаться наступления первой менструации.

Что делать в случае пропуска приема таблетки

Пропуском в приеме таблеток плацебо можно пренебречь.Однако их следует извлечь из упаковки во избежание непреднамеренного удлинения фазы применения плацебо. Следующие указания касаются только пропуска приема розовых таблеток, содержащих действующие вещества.

Если опоздание в приеме розовой таблетки не превышает 24 ч, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку следует принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время.

Если опоздание с приемом розовой таблетки превышает 24 ч, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае следует руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не должен превышать 4 дней.

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники достигается непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:

• День 1-7

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе период применения таблеток плацебо, тем больше риск беременности.

• День 8-14

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. При условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней до пропуска, нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. Если это не так или пропущено более одной таблетки, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

• День 15-24

Риск наступления беременности при приближении периода применения таблеток плацебо растет. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты.Если придерживаться одной из нижеследующих рекомендаций, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при правильном приеме таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется соблюдать первую из следующих рекомендаций и использовать дополнительные контрацептивные средства в течение следующих 7 дней.

1. Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время до окончания применения таблеток розового цвета с действующими веществами. 4 таблетки плацебо принимать не нужно. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу после применения последней розовой таблетки. Маловероятно, что менструальноподобное кровотечение начнется до окончания приема всех розовых таблеток из второй упаковки, хотя при приеме таблеток могут наблюдаться кровомазание или прорывное кровотечение.

2. Можно также прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В таком случае перерыв в приеме препарата должен составлять 4 дня, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.

Если после пропуска в приеме таблеток отсутствует ожидаемая менструация в течение первого нормального перерыва в приеме препарата, то возможна беременность. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начнете применение таблеток из новой упаковки.

Рекомендации на случай расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта

В случае тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта возможно неполное всасывание препарата.В этом случае следует применять дополнительные средства контрацепции. Если рвота началась в течение 3-4 часов после приема таблетки Либератти®, следует придерживаться рекомендаций как в случае пропуска таблеток.

Как изменить время наступления менструации или задержать менструацию

Чтобы задержать менструацию, следует продолжать принимать таблетки с действующими веществами (розовые) препарата Либератти из новой упаковки и не делать перерывы в приеме гормональных таблеток препарата. Если есть желание, срок приема можно продлить вплоть до окончания розовых таблеток из второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывное кровотечение или кровомазание. Обычно прием препарата Либератти восстанавливают после приема таблеток плацебо, не содержащих гормоны.

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме плацебо таблеток без гормонов на столько дней, на сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или кровомазания в течение приема таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки наступления менструации).

Дети. Это лекарственное средство показано для применения по назначению врача только после наступления постоянных менструаций.