Евра пластырь-ттс №3

Состав:

действующие вещества: 1 пластырь площадью 20 см2 содержит норелгестромин 6,0 мг, этинилэстрадиол 0,60 мг; каждый пластырь в течение 24 часов высвобождает 203 мкг норелгестромина и 33,9 мкг этинилэстрадиола; другие составляющие: адгезивная смесь полиизобутилена и полибутена, лауриллактат, кросповидон.

Показания:

Контрацепция у женщин.

Евра показан для применения женщинам репродуктивного возраста. Безопасность и эффективность пластыря ТТС Евра установлены только для женщин в возрасте от 18 до 45 лет.

Решение о назначении препарата ЭВРА должно учитывать текущие факторы риска для каждой женщины, особенно в отношении венозной тромбоэмболии (ВТЭ), с учетом риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении ЭВРА по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами (КГК) (см. разделы « Противопоказания», «Особенности применения»).

Противопоказания:

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) нельзя применять при наличии одного из следующих состояний. Если любое из этих состояний возникает при применении лекарственного средства Евра, его применение следует немедленно прекратить.

• Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) или риск ее развития:
• венозная тромбоэмболия (с лечением антикоагулянтами) или ВТЭ в анамнезе [тромбоз глубоких вен (ТГВ) или эмболия легких (ЭЛ)];
• наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, например резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Ляйдена), недостаточность антитромбина ІІІ, протеину С, протеину S;
• обширное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией (см.раздел «Особенности применения»);
• повышенный риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (см. «Особенности применения»).
• Артериальная тромбоэмболия (АТЭ) или риск ее развития:
• артериальная тромбоэмболия, в том числе в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальная стадия тромбоза (например, стенокардия);
• цереброваскулярные заболевания: острые нарушения мозгового кровообращения, инсульт в анамнезе или продромальная стадия тромбоза (например, транзиторная ишемическая атака);
• наследственная или приобретенная склонность к артериальному тромбозу, например гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипин-антитела, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с фокальными неврологическими симптомами в анамнезе;
• повышенный риск артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения») или одного из следующих серьезных факторов риска:
• сахарный диабет с сосудистыми симптомами;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• тяжелая дислипопротеинемия.
• Повышенная чувствительность к действующим веществам препарата или любому из вспомогательных веществ.
• Подтвержденная или подозреваемая карцинома молочных желез.
• Рак эндометрия или другие подтвержденные или подозреваемые эстрогензависимые новообразования.
• Нарушение функции печени вследствие острой или хронической гепатоцеллюлярной болезни.
• Аденома или карцинома печени.
• Недиагностированное генитальное кровотечение.
• Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см.разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения:

Дозы.

Для достижения максимального контрацептивного эффекта женщина должна применять пластырь (ТТС) Евра®, строго следуя инструкциям, приведенным ниже в разделе «Как начать применение пластыря (ТТС) Евра®».

Одновременно можно использовать только 1 пластырь (ТТС) Евра®.

Каждый использованный пластырь (ТТС) Евра® снимать и сразу заменять новым в один и тот же день недели – «день замены» – на 8-й и 15-й дни менструального цикла. Замену использованного пластыря можно производить в любое время «дня замены». В течение 4-й недели, с 22-го дня цикла, пластырь (ТТС) Евра® не применять.

Новый контрацептивный цикл начинается со следующего дня после окончания 4-й недели; Следующий пластырь (ТТС) Евра® следует наклеивать, даже если кровотечения отмены не было или она не закончилась.

При каких обстоятельствах перерыв в использовании пластыря (ТТС) Евра® не должен превышать 7 дней. Если произошел перерыв более 7 дней, женщина может быть не защищена от наступления беременности. В таких случаях в течение 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции, поскольку риск овуляции возрастает с каждым днем ​​увеличения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от пластыря (ТТС) Евра®. В случае полового сношения во время такого периода следует учитывать вероятность зачатия.

Особые категории пациентов

Масса тела 90 кг или более: у женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

Почечная недостаточность: применение лекарственного средства Евра женщинам с почечной недостаточностью не изучалось.Потребности снижать дозу нет, однако данные свидетельствуют о более высоком уровне несвязанной фракции этинилэстрадиола, поэтому препарат Евра этой категории пациентов следует применять под контролем.

Печеночная недостаточность: применение препарата Евра женщинам с печеночной недостаточностью не изучалось. Евра противопоказана женщинам с печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста: Евра не предназначена для применения в качестве гормональной заместительной терапии женщинам в период постменопаузы.

Дети: безопасность и эффективность пластыря (ТТС) Евра установлена ​​для женщин в возрасте от 18 лет. Не рекомендуется применять Евра до наступления первой менструации.

Способ применения.

Пластырь (ТТС) Евра® следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружную поверхность верхней части плеча или верхней части туловища без оволосения, на участках, где она не будет контактировать с одеждой, плотно прилегающей к телу. Пластырь (ТТС) Евра нельзя приклеивать на грудь или участки кожи с покраснением, раздражением или порезами. Чтобы избежать возможного раздражения, каждый последующий пластырь (ТТС) Евра® необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одного и того же анатомического участка.

Пластырь (ТТС) Евра необходимо плотно прижать, чтобы его края хорошо прилегали к коже.

Для предотвращения понижения адгезивных свойств пластыря (ТТС) Евра® нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие локальные средства на те участки кожи, где он приклеен или будет приклеен.

Женщина должна ежедневно осматривать трансдермальный пластырь, чтобы быть уверенной в его плотном приклеивании.

Пластырь (ТТС) Евра® нельзя разрезать, повреждать или изменять каким-либо образом, поскольку это может поставить под угрозу эффективность контрацепции.

Использованный трансдермальный пластырь следует утилизировать в соответствии с инструкциями, приведенными в разделе «Особые меры безопасности».

Как приступить к применению пластыря (ТТС) Евра®?

Если во время предыдущего менструального цикла женщина не применяла гормональный контрацептив.

Контрацепцию с помощью пластыря (ТТС) Евра начинать в 1-й день менструации. Приклеивать к коже 1 пластырь (ТТС) Евра® и носить его всю неделю (7 дней). День приклеивания первого пластыря (ТТС) Евра® (l-й день/день начала) определяет следующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждую неделю (8-й, 15-й, 22-й дни цикла и 1-й день следующего цикла). На 22-й день цикла пластырь Евра® снимать, и в течение четвертой недели цикла женщина не применяет пластырь (ТТС) Евра®.

Если женщина начинает применение трансдермального пластыря (ТТС) Евра не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.

Если женщина переходит с применения комбинированного перорального контрацептива для использования пластыря (ТТС) Евра®

Пластырь (ТТС) Евра следует наклеивать на кожу в 1-й день менструации, которая начинается после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива.Если в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки менструация не начинается, перед началом применения пластыря (ТТС) Евра необходимо исключить беременность. Если применение Евра начать позже первого дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции.

Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло более 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, поэтому она должна проконсультироваться с врачом перед тем, как начать применение пластыря (ТТС) Евра®. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток, может привести к наступлению беременности.

Если женщина переходит с применения препаратов, содержащих только прогестаген, на использование пластыря (ТТС) Евра®

Женщина может в любой день перейти из применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда нужно сделать очередную инъекцию), на применение пластыря (ТТС) Евра®, но в течение первых 7 дней применения пластыря (ТТС) Эвр® следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша

После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно начинать применение пластыря (ТТС) Евра®. Если женщина начинает использовать пластырь (ТТС) Евра® сразу после аборта или выкидыша, применять дополнительный метод контрацепции не обязательно. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша.После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности и позже применения пластыря (ТТС) Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша или в первый день первой менструации. Частота возникновения овуляции на 21-й день после аборта (на 20-й неделе беременности) неизвестна.

После родов

Женщины, не кормящие ребенка грудью, могут начинать применение пластыря (ТТС) Евра не ранее чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять пластырь (ТТС) Евра® позже, то в течение первых 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если было половое сношение, то необходимо исключить вероятность беременности перед тем, как приступать к применению пластыря (ТТС) Евра®, или женщина должна дождаться первой менструации.

Относительно применения пластыря женщинам, кормящим грудью, см. См. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

При полном или частичном отклеивании пластыря (ТТС) Евра®

Если пластырь (ТТС) Евра полностью или частично отклеился, то в кровь поступает недостаточное количество его активных компонентов.

Даже при частичном отклеивании пластыря (ТТС) Евра®:

• менее чем в течение суток (24 часа) следует снова приклеить пластырь (ТТС) Евра® на тот же участок тела или сразу же заменить его новым трансдермальным пластырем (ТТС) Евра®. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующий пластырь Евра® необходимо приклеить в обычный «день замены»;
• более чем в течение суток (24 часа), а также если женщина не знает точно, когда пластырь (ТТС) Евра частично или полностью отклеился: возможно наступление беременности. Женщина должна сразу начать новый цикл, наклеив новый пластырь (ТТС) Евра®, и считать этот день первым днем ​​контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.Не следует пытаться приклеить пластырь (ТТС) Евра®, если он утратил свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу приклеить новый пластырь (ТТС) Евра®. Нельзя использовать дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте пластыря (ТТС) Евра®.

Если пропущены очередные дни замены пластыря (ТТС), Евра®

• В начале любого контрацептивного цикла (l-я неделя/l-й день): женщина может быть не защищена от беременности: она должна приклеить первый пластырь (ТТС) Евра® нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым «l-м днем» и от него отсчитывается новый «день смены». В первые 7 дней нового цикла следует одновременно применять негормональную контрацепцию. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без применения пластыря (ТТС) Евра может произойти оплодотворение.
• В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):
• если со дня замены пластыря прошло 1 или 2 дня (до 48 часов), женщина должна сразу наклеить новый пластырь (ТТС) Евра®. Следующий пластырь (ТТС) Евра® необходимо приклеить в обычный «день замены». Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному дню наклеивания пластыря (ТТС) Евра®, женщина правильно использовала пластырь, то дополнительная контрацепция не требуется;
• если со дня замены пластыря прошло более 2 суток (48 часов и больше), женщина может быть не защищена от наступления беременности. Она должна прекратить текущий контрацептивный цикл и начать новый 4-недельный цикл, наклеив новый пластырь (ТТС) Евра®. Этот день считается новым "l-м днем" и отсчитывается от него "день замены".Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла.
• В конце цикла (4-я неделя/ 22-й день): если трансдермальный пластырь (ТТС) Евра® не снят в конце 4-й недели (22-й день), его необходимо снять как можно скорее. Очередной цикл контрацепции следует начинать в обычный «день замены», который является следующим днем ​​после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Смена «дня замены»

Чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новый пластырь Евра® в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от применения пластыря Евра®. Могут возникнуть межменструальные кровотечения или мажущие выделения. После 6 недель подряд применения пластыря (ТТС) Евра® необходимо сделать 7-дневный интервал, свободный от применения пластыря (ТТС) Евра®. После окончания этого интервала возобновите регулярное применение препарата.

Если женщина хочет сменить день замены пластыря, она должна закончить текущий цикл, снять третий пластырь (ТТС) Евра в назначенный для этого день. В течение недели, свободной от применения пластыря (ТТС) Евра®, женщина может выбрать новый день замены, наклеив первый пластырь (ТТС) Евра® следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от применения пластыря (ТТС) Евра, ни в коем случае не должен превышать 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет следующей менструации, а при следующем контрацептивном цикле могут возникать межменструальные кровотечения или мажущие выделения.

При незначительном раздражении кожи

Если применение пластыря (ТТС) Евра® вызывает раздражение кожи, можно приклеить новый пластырь Евра® на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены. Одновременно можно использовать только 1 пластырь Евра®.

Дети.

Пластырь (ТТС) Евра® не рекомендуется применять детям (до 18 лет) из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности применения. Не рекомендуется применять лекарственное средство Евра до наступления первой менструации.