Эстрожель гель 1% с шпат/доза 80г

Состав:

действующее вещество: эстрадиол (estradiol);

1 г геля содержит 0,6 мг эстрадиола (в виде эстрадиола гемигидрата);

другие составляющие: карбомер 980, триэтаноламин, этанол 96 %, вода очищенная.

Показания:

- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для коррекции дефицита эстрогена и симптомов дефицита эстрогена, особенно при возрастной или искусственной менопаузе: вазомоторных нарушений (приливы, ночная потливость), трофических расстройств мочеполового тракта (атрофические вульвовагинии сна, астения).

– Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с наличием высокого риска переломов, женщин, не переносящих других лекарственных препаратов, одобренных для профилактики остеопороза, или которым эти препараты противопоказаны.

Опыт применения этой терапии женщинам старше 65 лет ограничен.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе).
• Диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например рак эндометрия).
• Вагинальные кровотечения невыясненной этиологии.
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Идиопатические тромбоэмболические заболевания вен, имеющиеся в анамнезе (например тромбоз глубоких вен (ТГВ), эмболия легочной артерии).
• Выявлено повышенное свертывание крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).
• Острая тромбоэмболия артерий, имеющаяся или недавно перенесенная (например, стенокардия, инфаркт миокарда).
• Острые заболевания печени, имеющиеся в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функций печени).
• Имеются тяжелые поражения печени или нарушение функции печени при остаточных повышенных уровнях функциональных печеночных тестов в анамнезе.
• Порфирия.

Способ применения:

Лекарственное средство применять трансдермально.

Дозировку подбирать в зависимости от индивидуальных потребностей.

Для лечения симптомов постменопаузы минимальная эффективная доза составляет 1,25 г геля в сутки (= 0,75 мг эстрадиола), рекомендуется в течение 21–28 дней в месяц. Доза варьирует в зависимости от потребностей пациентки, при этом средняя дозировка составляет 2,5 г геля в сутки. В начале или при продолжении лечения симптомов, связанных с менопаузой, следует применять минимальную эффективную дозу по возможности в кратчайший период (см. также раздел «Особенности применения»).

Для женщин с интактной маткой длительное лечение с применением эстрогена без прогестагена не рекомендуется в связи с возможным риском развития нежелательных явлений со стороны эндометрия (железисто-кистозная гиперплазия, дисплазия, при которой увеличивается риск развития рака эндометрия); лечение следует проводить как минимум в течение 3 недель подряд, затем следует сделать перерыв на 1 неделю, одновременно перорально назначать прогестагены в течение 12-14 дней в месяц/28-дневный цикл. Лечение можно проводить с 1 по 25 день месяца одновременно с пероральным приемом прогестагена, если необходимо. Во время недельного перерыва могут возникнуть кровотечения, обусловленные снижением уровня гормонов.

Рекомендуется применение только таких прогестагенов, прием которых разрешен одновременно с эстрогеном.

В то же время длительная терапия эстрогеном может быть показана женщинам после гистерэктомии или при появлении выраженных симптомов недостаточности эстрогена после прекращения лечения. В последнем случае в течение первых 12–14 дней ежемесячно можно назначать прогестерон. Только в случаях известного диагноза эндометриоза одновременный прием прогестагена у женщин после гистерэктомии не рекомендуется.

Дозировку при необходимости можно корректировать после 2–3 циклов лечения в зависимости от клинической симптоматики, а именно:

• при появлении симптомов гиперэстрогении, таких как ощущение напряжения в молочных железах, ощущение переполнения в области живота и таза, тревожность, нервозность, агрессивность, дозу следует снизить;
• при симптомах гипоэстрогении, таких как сохраняющиеся приливы, сухость влагалища, головные боли и нарушения сна, астения, склонность к депрессии, дозу следует увеличить.

Если пропущен прием одной дозы, на следующий день не следует применять двойную дозу. Если следующую дозу следует применить в течение менее 12 часов, следует дождаться следующего применения дозы. Если следующую дозу следует нанести более чем через 12 часов, немедленно наносить пропущенную дозу, а следующую дозу наносить в обычное время. При пропусках доз повышается риск кровяных выделений и кровотечений.

Способ применения

Рекомендуется наносить дозу на самые большие участки кожи, преимущественно на участок предплечья, плеча и/или сверхплечья или на большую поверхность невредимой кожи. Необходимо избегать нанесения на кожу молочной железы и слизистые вульво-вагинального участка.Гель следует наносить пациенткам самостоятельно, вечером или утром, преимущественно после процедур вечернего или утреннего туалета, в одно и то же время ежедневно. Для этого необходимо снять колпачок с флакона и сильно нажать на насос-дозатор, подставив другую руку для сбора геля. При 1 нажатии на насос-дозатор высвобождается 1,25 г геля, что равно половине суточной дозы. Высвобождающаяся доза при первом нажатии может быть неточной. Ее рекомендуется выбросить. Флакон рассчитан на 64 нажатия. После 64 нажатий количество высвобождаемого геля при одном нажатии может быть меньше, чем требуется. Поэтому не рекомендуется использовать флакон после 64 нажатий на насос-дозатор.

Наносить гель следует тонким слоем на поверхность кожи в указанных местах. Если после нанесения кожа остается жирной в течение более 3 минут, значит, покрытая гелем поверхность кожи была слишком малой. Следует пытаться нанести гель на большую поверхность тела при следующем применении.

После нанесения геля следует тщательно вымыть руки.

Дети.

Лекарственное средство не использовать в педиатрической практике.