Состав:
действующее вещество: эналаприлат;
1 мл раствора для инъекций содержит 1,25 мг эналаприлата;
другие составляющие: спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
- Артериальная гипертензия, гипертензивный криз.
- Эналаприлат показан для лечения артериальной гипертензии в случаях, когда пероральное лечение невозможно.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к эналаприлу, эналаприлату, другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или к любым ингредиентам препарата.
- Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
- Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
- Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
- Не следует применять Энап с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») ).
Способ применения:
Применять взрослым.
Енап®, раствор для инъекций, следует вводить струйно медленно, в течение по меньшей мере 5 мин. Его можно вводить разведенным в 50 мл 5% глюкозы, 0,9% растворе натрия хлорида (физиологический раствор), 5% растворе глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% глюкозы в лактате Рингера.Обычная рекомендуемая доза для лечения артериальной гипертензии и гипертонических кризов (острого повышения АД) составляет 1 ампулу (1,25 мг), которую следует вводить медленно внутривенной инъекцией или инфузией в течение по меньшей мере 5 мин каждые 6 часов.
При переходе от лечения эналаприлом к лечению эналаприлатом обычная доза составляет 1 ампулу (1,25 мг) каждые 6 часов.
Обычно лечение эналаприлатом длится 48 часов. После этого пациента следует перевести на терапию таблетками эналаприла. При переходе от парентерального лечения эналаприлатом к пероральному лечению эналаприлом рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки для пациентов, которым уже вводили по 1 ампуле (1,25 мг) эналаприлата каждые 6 часов. При необходимости дозу можно увеличить. Для пациентов, первоначально лечившихся половиной обычной дозы эналаприлата (0,625 мг), рекомендуемая доза при переходе к пероральному лечению составляет 2,5 мг эналаприла в сутки.
Дозировка для пациентов, лечащихся диуретиками
Пациентам, принимающим диуретики, рекомендуемая начальная доза составляет ½ ампулы (0,625 мг). Если клинический эффект через 1 час будет неудовлетворительным, та же доза может быть повторена, и лечение продолжается полной дозой (1 ампула каждые 6 часов) через 6 часов.
Дозировка при почечной недостаточности.
Дозы эналаприлата для пациентов с ХПН зависят от клиренса креатинина. Пациентам с клиренсом креатинина > 0,5 мл/с (креатинин сыворотки – до 265 мкмоль/л) следует назначать обычные дозы эналаприлата по 1 ампуле (1,25 мг) каждые 6 часов.Пациентам с клиренсом креатинина < 0,5 мл/с (креатинин сыворотки превышает 265 мкмоль/л) назначают начальную дозу ½ ампулы (0,625 мг). Если клинический эффект через час будет неудовлетворительным, нужно повторно ввести ту же дозу. Лечение продолжать в полной дозе по 1,25 мг (1 ампула) каждые 6 часов.
Дозировка при гемодиализе
Эналаприл удаляется путем гемодиализа. Коррекцию дозировки в дни, когда гемодиализ не проводится, необходимо производить в зависимости от уровня АД.
Рекомендуемая доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,625 мг (½ ампулы) каждые 6 часов.
Пациенты пожилого возраста
Дозу эналаприлата следует корректировать в зависимости от функции почек (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.
Енап®, раствор для инъекций, не следует применять детям из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности применения.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
ЭНАП
|
Состав |
1 мл розчину для ін’єкцій містить 1,25 мг еналаприлату |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 1,25 мг/1 мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Enalapril
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09A - Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (апф) C09AA - Ингибиторы апф монокомпонентные C09AA02 - Эналаприл |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
KRKA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4323/02/01 |
GTIN |
3838989597047 |