Состав:
действующее вещество: urapidil;
1 мл раствора содержит 5 мг урапида, что соответствует 5,47 мг гидрохлорида урапида;
другие составляющие: пропиленгликоль; натрия гидрофосфат, дигидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; вода для инъекций.
Показания:
- Гипертензивный криз.
- Тяжелая или очень тяжелая степень артериальной гипертензии.
- Рефрактерная артериальная гипертензия.
- Для контролируемого снижения АД при его повышении во время/или после хирургической операции.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Аортальный стеноз.
- Артериовенозный шунт (за исключением пациентов с гемодинамически незначительным диализным шунтом).
Способ применения:
Гипертензивный криз, тяжелая или тяжелая форма артериальной гипертензии, рефрактерная гипертензия.
1) Внутривенная инъекция: 10–50 мг урапида вводить медленно внутривенно под постоянным мониторингом АД. Снижение АД наблюдается в течение 5 минут после инъекции. Парентеральная терапия может быть многократной при повторном повышении АД.
2) Медленная внутривенная капельная инфузия или непрерывная инфузия с помощью перфузатора.
Раствор для капельной инфузии, предназначенный для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью инъекции, готовить так:
250 мг препарата Эбрантил добавить в 500 мл совместимого раствора для инфузий (например, 0,9% раствора натрия хлорида или раствора глюкозы 5% или 10%).Если для введения поддерживающей дозы применять перфузор, 20 мл инъекционного раствора (100 мг препарата Эбрантил) вводить в шприц перфузора и разводить до объема 50 мл совместимым раствором для инфузий (см. выше).
Максимально допустимое соотношение – 4 мг урапида на 1 мл раствора для инфузий.
Скорость капельного введения зависит от индивидуальной реакции АД.
Рекомендуемая максимальная начальная скорость – 2 мг/мин.
Поддерживающая доза – в среднем 9 мг/ч, то есть 250 мг урапидила при добавлении к 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).
Контролируемое снижение АД для регулирования гипертонических эпизодов во время/или после хирургической операции.
Непрерывную инфузию с помощью перфузора или капельную инфузию использовать для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью инъекции.
Схема дозировки
Внутривенная инъекция урапидила 25 мг
(= 5 мл раствора для инъекций)
|
снижение АД через 2 мин
|
Стабилизация АД с помощью инфузии
Начальная доза до 6 мг за 1–2 мин, затем дозу снизить
|
|
через
2 мин
|
артериальное давление не меняется
|
|
Внутривенная инъекция урапидила 25 мг
(= 5 мл раствора для инъекций)
|
снижение АД через 2 мин
|
|
через
2 мин
|
артериальное давление не меняется
|
|
Медленное внутривенное введение урапидила 50 мг.
( = 10 мл раствора для инъекций)
|
снижение АД через 2 мин
|
|
Эбрантил, в/в раствор, вводить пациенту в положении лежа на спине инъекционно или путем инфузии.
Возможны однократные или повторные инъекции и внутривенные капельные инфузии.
Инъекционное введение препарата совместимо с последующей капельной инфузией.
Можно продолжить экстренную парентеральную терапию переходом на длительное лечение препаратом Эбрантил, капсулы с модифицированным высвобождением (начальная рекомендуемая доза 2×60 мг), или другими пероральными гипотензивными средствами.
Период лечения 7 дней считается безопасным с токсикологической точки зрения и обычно не превышается во время парентеральной антигипертензивной терапии. Парентеральная терапия может быть многократной при повторном повышении АД.
Особые группы пациентов.
Печеночная недостаточность. Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы Эбрантила.
Почечная недостаточность. Пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы Эбрантила при длительном лечении.
Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста необходимо с осторожностью применять гипотензивные средства и начинать терапию низшими дозами, поскольку чувствительность у пациентов пожилого возраста к препаратам такого ряда часто изменена.
Дети
Клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
ЭБРАНТИЛ
|
Состав |
1 мл розчину містить 5 мг урапідилу, що відповідає 5,47 мг урапідилу гідрохлориду |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 5 мл (25 мг) або по 10 мл (50 мг) в ампулі; по 5, або по 10, або по 50 ампул у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Urapidil
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C02 - Средства для лечения гипертонической болезни C02C - Антиадренергические средства с периферическим механизмом действия C02CA - Блокаторы альфа-адренорецепторов C02CA06 - Урапидил |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
NYCOMED (ГЕРМАНИЯ) |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9943/02/01 |
GTIN |
4031083003486 |