Состав:
действующее вещество: бисопролол;
1 таблетка содержит бисопролол гемифумарата 5 мг или 10 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат;
для таблеток по 5 мг краситель желтый РО 22812 (содержащий: лактозу моногидрат, железа оксид желтый (Е 172));
для таблеток по 10 мг краситель бежевый РО 27215 (содержащий: лактозу моногидрат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172)).
Показания:
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
- хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости – сердечными гликозидами.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к бисопрололу, другим β-блокаторам или любым компонентам лекарственного средства;
- острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, требующей внутривенной инотропной терапии;
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степени (за исключением таковой у пациентов с искусственным водителем ритма);
- синдром слабости синусового узла;
- синоатриальная блокада;
- симптоматическая брадикардия;
- симптоматическая артериальная гипотензия;
- тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания;
- тяжелые формы окклюзивной болезни периферических артерий или тяжелые формы синдрома Рейно;
- метаболический ацидоз;
- феохромоцитома, которая не лечилась;
- одновременное применение с флоктафенином и сультопридом.
Способ применения:
Таблетки предназначены для перорального применения.Таблетки Бисопролол-Тева следует принимать утром натощак во время или после завтрака, глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетку можно разделить на дозы.
артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Лечение следует начинать постепенно с низких доз с последующим повышением дозы. Рекомендуемая доза составляет 5 мг/сут. При умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) подходит доза 2,5 мг.
При необходимости суточную дозу можно повысить до 10 мг/сут. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Корректировка дозы устанавливается врачом индивидуально в зависимости от частоты пульса и терапевтической пользы.
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости – сердечными гликозидами
Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы ангиотензиновых рецепторов при непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы β-адренорецепторов, диуретики и, в случае необходимости, сердечные гликозиды.
Бисопролол назначать для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.
Терапию должен проводить врач с опытом лечения хронической сердечной недостаточности.
Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом начинается согласно нижеследующей схеме титрования и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.
- 1,25 мг* бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, повышая
- 2,5 мг* бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в течение следующей недели, повышая до
- 3,75 мг* бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 недели, повышая до
- 5 мг бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, повышая
- 7,5 мг бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, повышая
- 10 мг бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки как поддерживающая терапия.
* применять бисопролол в соответствующей дозировке.
Бисопролол в дозе 2,5 мг рекомендуется применять в начале терапии хронической сердечной недостаточности.
Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 10 мг 1 раз в сутки.В течение фазы титрования необходим контроль над последующими показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут развиваться с первого дня после начала лечения.
Модификация лечения
Если максимальная рекомендуемая доза плохо переносится, возможно постепенное снижение дозы. Если во время фазы титрования или после нее наблюдается постепенное ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется корректировка дозы препарата, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или, возможно, приостановки лечения. После стабилизации состояния пациента следует рассматривать возможность повторной инициации лечения бисопрололом.
Не следует прекращать лечение внезапно, особенно пациентам с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. При необходимости лечение препаратом рекомендуется завершать медленно, постепенно снижая дозу (например, уменьшая дозу вдвое еженедельно).
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности обычно длительное.
Курс лечения бисопрололом длительный и зависит от природы и тяжести заболевания.
Больные с нарушением функции почек и печени
артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца
Для пациентов с нарушением функций печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно производить не нужно.Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 10 мг. Имеются ограниченные данные по применению бисопролола пациентам на диализе. Необходимости изменять режим дозировки нет.
Хроническая сердечная недостаточность
Нет данных о фармакокинетике бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и/или почек, поэтому увеличивать дозу необходимо с осторожностью.
Для больных пожилого возраста коррекция дозировки бисопролола не требуется.
Дети.
Клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
БИСОПРОЛОЛ
|
Состав |
1 таблетка містить 10 мг бісопрололу геміфумарату |
Форма выпуска |
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 5, або 9 блістерів в коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Bisoprolol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C07 - Средства для лечения сердечной аритмии и гипертонии (Бета-адреноблокаторы) C07A - Блокаторы бета-адренорецепторов C07AB - Селективные блокаторы бета-адренорецепторов C07AB07 - Бисопролол |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
MERCKLE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/1728/01/02 |
GTIN |
4030096114516 |