Состав:
действующее вещество: карведилол;
1 таблетка содержит карведилола 12,5 или 25 мг;
другие составляющие: сахароза, лактозы моногидрат, повидон K25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.
Показания:
- Эссенциальная гипертензия (как моно-, так и в составе комбинированной терапии).
- Хроническая стабильная стенокардия.
- Хроническая сердечная недостаточность умеренной и тяжелой степени как дополнительная терапия.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
- декомпенсированная сердечная недостаточность – сердечная недостаточность IV класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация), требующая внутривенного введения инотропных средств;
- нестабильная сердечная недостаточность;
- атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степени (кроме случаев, когда установлен постоянный кардиостимулятор);
- сопутствующее внутривенное введение верапамила, дилтиазема или других антиаритмических средств (особенно антиаритмических средств класса I);
- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) < 50 уд/мин);
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.);
- кардиогенный шок;
- синдром слабости синусового узла (в том числе синоатриальная блокада);
- некомпенсированная сердечная недостаточность, требующая введения положительных изотропных и/или мочегонных средств;
- легочное сердце, легочная гипертензия;
- бронхиальная астма или обструктивные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом;
- феохромоцитомы (за исключением случаев, когда она должным образом контролируется при применении блокаторов альфа);
- стенокардия Принцметала;
- выраженные нарушения функций печени;
- сопутствующее применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В);
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- метаболический ацидоз;
- беременность и кормление грудью, детский возраст.
Способ применения:
Для замедления абсорбции и предупреждения ортостатических эффектов следует принимать Кориол после еды. Дозу подбирать индивидуально. Лечение следует начинать с низких доз, которые постепенно увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта. После применения первой дозы и после каждого увеличения дозы рекомендуется измерять у пациента АД в положении стоя через 1 час после применения для исключения возможной артериальной гипотензии.
Лечение Кориолом следует прекращать постепенно при уменьшении дозы в течение 1 или 2 недель.
Если лечение прерывалось более чем на 2 недели, его восстановление следует начинать с самой низкой дозы.
Эссенциальная гипертензия
Начальная доза Кориола составляет 12,5 мг утром после завтрака или по 6,25 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). После 2 дней лечения дозу следует увеличить до 25 мг утром (1 таблетка по 25 мг) или до 12,5 мг 2 раза в сутки. Через 14 дней лечения дозу можно снова увеличить до 25 мг 2 раза в сутки.
Максимальная доза Кориола для лечения артериальной гипертензии составляет 25 мг 2 раза в сутки.
Рекомендуемая начальная доза Кориола для лечения артериальной гипертензии у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 3,125 мг* 2 раза в сутки.
Хроническая стабильная стенокардия
Начальная доза Кориола составляет 12,5 мг 2 раза в сутки после еды. Через 2 дня лечения дозу следует увеличить до 25 мг 2 раза в день.
Максимальная доза Кориола для лечения хронической стенокардии составляет 25 мг 2 раза в сутки.
Рекомендуемая начальная доза Кориола для лечения стенокардии у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 3,125 мг* 2 раза в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность
Кориол рекомендуется для лечения стабильной слабо или умеренно выраженной или тяжелой хронической сердечной недостаточности в качестве вспомогательного средства при применении стандартных препаратов, таких как диуретики, ингибиторы АПФ или препараты дигиталиса. Кориол могут также принимать пациенты, которые не переносят ингибиторы АПФ. Пациенту можно назначать Кориол только после уравновешивания доз диуретика, ингибитора АПФ и дигиталиса (если применен). Дозу подбирать индивидуально.В первые 2–3 ч после начального применения или после увеличения дозы необходимо провести тщательное медицинское наблюдение для проверки переносимости препарата. Если у пациента произойдет замедление частоты сердечных сокращений до величины менее 55 ударов в минуту, дозу Кориола необходимо уменьшить. Если появятся симптомы артериальной гипотензии, следует сначала рассмотреть возможность снижения дозы диуретика или ингибитора АПФ; а если эти меры недостаточны, нужно уменьшить дозу Кориола.
В начале лечения Кориолом или после увеличения дозы может возникать транзиторное усиление сердечной недостаточности. В этом случае необходимо увеличить дозу диуретика. Иногда необходимо временно снизить дозу Кориола или даже отменить. После стабилизации клинического состояния можно восстановить лечение Кориолом или увеличить его дозу.
Начальная доза составляет 3,125 мг* 2 раза в день. Если пациент хорошо переносит эту дозу, ее можно постепенно увеличивать (каждые 2 недели) до достижения оптимальной дозы. Последующие дозы составляют 6,25 мг 2 раза в день, затем 12,5 мг 2 раза в день и 25 мг 2 раза в день. Пациенту следует принимать высокую дозу, которую он хорошо переносит. Максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг 2 раза в день. Для пациентов с массой тела более 85 кг дозу можно осторожно увеличить до 50 мг 2 раза в день.
Пациенты пожилого возраста
Дозу менять не нужно.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Кориол не рекомендуется применять пациентам с сильно выраженной печеночной недостаточностью.Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с систолическим АД более 100 мм рт. ст. особые изменения дозы не требуются (см. также раздел «Особенности применения»).
* При необходимости применения дозы 3,125 мг назначать другие препараты карведилола в соответствующих лекарственной форме и дозировке.
Дети
Безопасность и эффективность применения Кориола детям не установлены, поэтому применение лекарственного средства детям противопоказано.
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
КОРИОЛ
|
Состав |
1 таблетка містить карведилолу 12,5 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 12,5 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Carvedilol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C07 - Средства для лечения сердечной аритмии и гипертонии (Бета-адреноблокаторы) C07A - Блокаторы бета-адренорецепторов C07AG - Сочетанные блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов C07AG02 - Карведилол |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
KRKA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4128/01/02 |
GTIN |
3838989550356 |