Состав:
действующее вещество: diclofenac sodium;
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия 50 мг;
другие составляющие: пропилгалат, этанол 96 %, крахмал кукурузный, жир твердый.
Показания:
- Воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, включая спондилоартрит;
- болевые синдромы со стороны позвоночника;
- ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
- посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, в частности после стоматологических и ортопедических операций;
- гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея и аднексит;
- приступы мигрени;
- острые приступы подагры;
- как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся болезненным ощущением, например при фаринготонзиллите, отите.
Согласно общим терапевтическим принципам, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства, перечисленным в разделе «Состав»;
- Диклоберл 100, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), противопоказан пациентам, у которых в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница, ангионевротический отек, острый ринит или поли;
- неопределенные нарушения кроветворения;
- активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов диагностированной язвы или кровотечения);
- кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предварительным лечением НПВП;
- воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);
- острая язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация;
- цереброваскулярные или другие активные кровотечения;
- тяжелые нарушения функции печени или почек, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м2) (см. «Особенности применения»);
- лечение периоперационной боли при аорто-коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения);
- застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV); ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией перенесли инфаркт миокарда; заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак;
- последний триместр беременности (см.раздел «Применение в период беременности или кормления грудью);
- проктит.
Способ применения:
Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы в кратчайший период времени, необходимой для контроля симптомов.
Не применять внутрь, только для ректального введения.
Суппозитории нужно вводить в прямую кишку как можно глубже, желательно после очищения кишечника.
Начальная доза обычно составляет 100-150 мг/сут. При невыраженных симптомах, а также при продолжительной терапии достаточно дозы 75-100 мг/сут.
Суточную дозу распределить на 2-3 приема. Во избежание ночной боли или утренней скованности к применению препарата днем назначать Диклоберл 50 в виде ректальных суппозиториев перед сном (суточная доза не должна превышать 150 мг).
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, обычно она составляет 50-150 мг/сут. Начальная доза может быть 50-100 мг/сут, но в случае необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной, что составляет 150 мг/сут. Применение препарата следует начинать после первых болевых симптомов и продолжать несколько дней в зависимости от динамики регрессии симптомов.
Для лечения приступов мигрени курс следует начинать в дозе 100 мг при проявлении первых признаков начала приступа. При необходимости в тот же день может быть применен второй суппозиторий (100 мг диклофенака). В случае необходимости в последующие дни лечение можно продолжить (суточная доза не должна превышать 150 мг, дозу распределить на 2-3 применения).Пациенты пожилого возраста
Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата Диклоберл 50 не ухудшается до какой-либо клинически значимой степени, НПВП следует применять с особой осторожностью таким пациентам, поскольку они обычно более подвержены развитию нежелательных реакций. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста или пациентам с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы; также пациентов необходимо обследовать в отношении желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.
Нарушение функции почек
Диклоберл 50 противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (ШКФ <15 мл/мин/1,73 м2; см. раздел «Противопоказания»).
Специальные исследования с участием пациентов с нарушением функции почек не проводились, поэтому рекомендации по коррекции дозы не могут быть сделаны. Следует с осторожностью применять Диклоберл 50 пациентам с нарушением функции почек (см. раздел «Особенности применения»).
Нарушение функции печени
Применение Диклоберл 50 противопоказано пациентам с печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания»).
Специальные исследования с участием пациентов с нарушением функции печени не проводились, поэтому рекомендации по коррекции дозы не могут быть сделаны. Следует с осторожностью применять Диклоберл 50 пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени (см. «Особенности применения»).
Дети.
Суппозитории Диклоберл® 50 не применяют детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Относительно применения у детей и подростков см. также раздел «Противопоказания»).
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ДИКЛОБЕРЛ
|
Состав |
1 супозиторій містить диклофенаку натрію 50 мг |
Форма выпуска |
супозиторії по 50 мг; по 5 супозиторіїв у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Diclofenac
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AB - Производные уксусной кислоты и родственные соединения M01AB05 - Диклофенак |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BERLIN-CHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9701/02/02 |
GTIN |
4013054000786 |