Диклоберл n 75 р-р д/ин 75мг/3мл 3мл №5

Состав:

действующее вещество: диклофенак натрия;

1 мл раствора для инъекций содержит 25 мг диклофенака натрия (1 ампула содержит 3 мл раствора для инъекций, равное 75 мг диклофенака натрия);

другие составляющие: пропиленгликоль, спирт бензиловый, ацетилцистеин, маннит (E 421), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания:

Препарат при внутримышечном введении предназначен для лечения:

• воспалительные и дегенеративные формы ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставного ревматизма;
• острых приступов подагры;
• почечной и билиарной колик;
• боли и отека после травм и операций;
• тяжелые приступы мигрени.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам, указанным в разделе «Состав»;
• кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанное с предварительным лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
• активная форма желудочной или кишечной язвы, кровотечение или перфорация;
• известные реакции в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• неопределенные нарушения кроветворения;
• активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения);
• III триместр беременности;
• как и другие НПВС, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионаотека, крапивницы или острого ринита;
• воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина <15 мл/мин/1,73 м2);
• заболевание периферических артерий;
• цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак;
• ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией или перенесших инфаркт миокарда;
• застойная сердечная недостаточность (NYHA II–IV);
• высокий риск развития послеоперационных кровотечений, несвертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений;
• лечение послеоперационной боли при аортокоронарном шунтировании (или применении аппарата искусственного кровообращения).В данной лекарственной форме лекарственное средство противопоказано детям.

Способ применения:

Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение наименьшего срока, достаточного для контроля симптомов.

Взрослые

Лечение Диклоберлом N75 следует проводить в виде однократной инъекции. При необходимости лечение можно продолжить, применяя лекарственные формы для перорального или ректального введения. Общая доза не должна превышать 150 мг даже в день инъекции.

Внутримышечная инъекция

С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте внутримышечной инъекции следует придерживаться следующих инструкций. Поскольку такие повреждения могут приводить к мышечной слабости, параличу мышц и парестезии.

Доза обычно составляет 75 мг (1 ампула) в сутки, которую следует вводить путем глубокой инъекции в верхний наружный сектор большой ягодичной мышцы, используя асептическую технику. В тяжелых случаях (например, колики) суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы 75 мг раствора для инъекций можно комбинировать с другими лекарственными формами препарата Диклоберл (например таблетками или суппозиториями) до максимальной суммарной суточной дозы 150 мг диклофенака натрия.

В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением 75 мг диклофенака; дозу вводить при возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.Нет доступных данных по применению Диклоберла N75 для лечения приступов мигрени более одного дня.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика Диклоберла N75 не ухудшается до какой-либо клинически значимой степени, нестероидные противовоспалительные средства следует применять с особой осторожностью таким пациентам, которые, как правило, более подвержены развитию побочных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы (см. также раздел «Особенности применения»); также пациентов необходимо обследовать в отношении желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВС.

Рекомендуемая максимальная суточная доза Диклоберла N75 составляет 150 мг.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек от легкой до средней степени снижение дозы не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью см. раздел «Особенности применения»).

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени от легкой до средней степени уменьшение дозы не требуется (для пациентов с тяжелым нарушением функции печени см. раздел «Особенности применения»).

Обращение с ампулами системы OPC (one-point cut)

Надпиливание ампулы не требуется!