Состав:
действующее вещество: аzithromycin;
1 капсула содержит азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 125 мг или 250 мг, или 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; оболочка капсулы содержит хинолиновый желтый (Е 104), эритрозин (Е 127), титана диоксид (Е 171), желатин (дозировка 125 мг) или патентованный синий (Е 131), титана диоксид (Е 171), желатин (дозировка 250 мг) или индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин (дозировка 500 мг).
Показания:
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы, акне вульгарис (угри обыкновенные) средней степени тяжести;
- инфекции, передающиеся половым путем: неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, к любому макролидному или кетолидному антибиотику, а также к любому другому компоненту препарата. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.
Способ применения:
Препарат принимать внутрь 1 раз в сутки, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Капсулы необходимо глотать целиком. В случае пропуска приема дозы следует пропущенную дозу принять как можно скорее, а следующую - через 24 часа.
Взрослые и дети с массой ≥45 кг.
При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): общая доза азитромицина составляет 1500 мг: 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 дня.
При мигрирующей эритеме: общая доза азитромицина составляет 3 г: в 1-й день следует принять 1 г, затем по 500 мг со 2-го по 5-й день лечения. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
При акне вульгарис: рекомендуемая общая доза азитромицина составляет 6 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1 капсула по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, после чего - 1 капсулу по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Дозу второй недели следует принимать через 7 дней после первого приема капсулы, а 8 последующих доз следует принимать с интервалами в 7 дней.
При инфекциях, передающихся половым путем: однократно 1 г.
Пациенты пожилого возраста. У людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку. Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать ту же дозировку, что и для пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин).
Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводили.
Дети. Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах. Препарат назначать детям в возрасте от 6 лет, которые могут глотать капсулу. Детям с массой тела более 45 кг назначать дозы как для взрослых.
При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): общая доза азитромицина составляет 30 мг/кг массы тела (10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 3 дня.
Было показано, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы в 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней. При сравнении этих двух доз была выявлена подобная клиническая эффективность, хотя бактериальная эрадикация была более значительной при суточной дозе в 20 мг/кг. Однако обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, который возникает как вторичное заболевание, является пенициллин.
При мигрирующей эритеме: общая доза азитромицина составляет 60 мг/кг массы тела: в 1-й день следует принять 20 мг/кг массы тела, затем по 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Торговое название |
АЗИТРОМИЦИН
|
Состав |
1 капсула містить азитроміцину дигідрату у перерахуванні на азитроміцин 250 мг |
Форма выпуска |
капсули по 250 мг для ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я": по 6 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; для ТОВ "Фармекс Груп": по 6 |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Azithromycin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01F - Макролиды, линкозамиды и стрептограмины J01FA - Макролиды J01FA10 - Азитромицин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ЗДОРОВЬЕ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9503/01/02 |
GTIN |
4820044112790 |